Lista de los asentamientos farmacéuticos más grandes - List of largest pharmaceutical settlements
La siguiente es una lista de los 20 acuerdos más grandes alcanzados entre el Departamento de Justicia de los Estados Unidos y las compañías farmacéuticas entre 1991 y 2012, ordenados por el tamaño del acuerdo total. El monto del acuerdo incluye tanto el acuerdo civil (Ley de Reclamaciones Falsas) como la multa penal. El acuerdo de Glaxo de $ 3 mil millones incluyó el acuerdo civil más grande de la Ley de Reclamaciones Falsas que se haya registrado, y el acuerdo de Pfizer de $ 2,3 mil millones que incluye una multa criminal récord de $ 1,3 mil millones. Los reclamos legales contra la industria farmacéutica han variado ampliamente durante las últimas dos décadas, incluido el fraude a Medicare y Medicaid , la promoción fuera de etiqueta y las prácticas de fabricación inadecuadas. Con respecto a la promoción fuera de etiqueta, específicamente, un tribunal federal reconoció la promoción fuera de etiqueta como una violación de la Ley de Reclamaciones Falsas por primera vez en Franklin v. Parke-Davis , lo que llevó a un acuerdo de $ 430 millones.
| Año | Empresa | Asentamiento | Violación (es) | Producto (s) | Leyes presuntamente violadas (si corresponde) |
|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | GlaxoSmithKline | $ 3 mil millones ($ 1 mil millones penales, $ 2 mil millones civiles) | Penal: promoción no autorizada, no divulgar datos de seguridad. Civil: pago de sobornos a los médicos, hacer declaraciones falsas y engañosas sobre la seguridad de Avandia, informar de los mejores precios falsos y reembolsos insuficientes adeudados en virtud del Programa de reembolso de medicamentos de Medicaid |
Avandia (no proporciona datos de seguridad), Wellbutrin , Paxil (promoción del uso pediátrico), Advair , Lamictal , Zofran , Imitrex , Lotronex , Flovent , Valtrex | Ley de Reclamaciones Falsas , FDCA |
| 2009 | Pfizer | $ 2,3 mil millones | Promoción fuera de etiqueta, comisiones ilícitas | Bextra , Geodon , Zyvox , Lyrica | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
| 2013 | Johnson y Johnson | $ 2.2 mil millones | Promoción fuera de etiqueta, comisiones ilícitas | Risperdal , Invega , Nesiritide | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
| 2012 | Laboratorios Abbott | $ 1.5 mil millones | Promoción fuera de etiqueta | Depakote | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
| 2009 | Eli Lilly | $ 1.4 mil millones | Promoción fuera de etiqueta | Zyprexa | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
| 2001 | Productos farmacéuticos TAP | $ 875 millones | Fraude de Medicare , comisiones ilícitas | Lupron | Ley de Reclamaciones Falsas, Ley de Comercialización de Medicamentos Recetados |
| 2012 | Amgen | $ 762 millones | Promoción fuera de etiqueta, comisiones ilícitas | Aranesp | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
| 2010 | GlaxoSmithKline | $ 750 millones | Prácticas de fabricación deficientes | Kytril , Bactroban , Paxil CR , Avandamet | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
| 2005 | Serono | $ 704 millones | Promoción fuera de etiqueta, comisiones ilícitas, prácticas monopolísticas | Serostim | Ley de Reclamaciones Falsas |
| 2008 | Merck | $ 650 millones | Fraude de Medicare, comisiones ilícitas | Zocor , Vioxx , Pepsid | Ley de Reclamaciones Falsas, Estatuto de Reembolso de Medicaid |
| 2007 | Purdue Pharma | $ 601 millones | Promoción fuera de etiqueta | Oxycontin | Ley de Reclamaciones Falsas |
| 2010 | Allergan | $ 600 millones | Promoción fuera de etiqueta | Botox | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
| 2010 | AstraZeneca | $ 520 millones | Promoción fuera de etiqueta, comisiones ilícitas | Seroquel | Ley de Reclamaciones Falsas |
| 2007 | Bristol-Myers Squibb | $ 515 millones | Promoción fuera de etiqueta, sobornos, fraude a Medicare | Abilify , Serzone | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
| 2002 | Arado de Schering | $ 500 millones | Prácticas de fabricación deficientes | Claritin | Buenas prácticas de fabricación actuales de la FDA |
| 2006 | Mylan | $ 465 millones | Clasificación errónea en el programa de reembolso de medicamentos de Medicaid | EpiPen ( epinefrina ) | Ley de Reclamaciones Falsas |
| 2006 | Arado de Schering | $ 435 millones | Promoción fuera de etiqueta, sobornos, fraude a Medicare | Temodar , Intron A , K-Dur , Claritin RediTabs | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
| 2004 | Pfizer | $ 430 millones | Promoción fuera de etiqueta | Neurontin | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
| 2008 | Cefalón | $ 425 millones | Promoción fuera de etiqueta | Actiq , Gabitril , Provigil | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
| 2010 | Novartis | $ 423 millones | Promoción fuera de etiqueta, comisiones ilícitas | Trileptal | Ley de Reclamaciones Falsas, FDCA |
| 2003 | AstraZeneca | $ 355 millones | Fraude a Medicare | Zoladex | Ley de comercialización de medicamentos recetados |
| 2004 | Arado de Schering | $ 345 millones | Fraude de Medicare, comisiones ilícitas | Claritin | Ley de reclamaciones falsas, estatuto antisoborno |