GlaxoSmithKline - GlaxoSmithKline

Coordenadas : 51.4881 ° N 0.3169 ° W 51 ° 29′17 ″ N 0 ° 19′01 ″ W /  / 51.4881; -0,3169

GlaxoSmithKline plc
Escribe Compañía pública limitada
LSEGSK
NYSEComponente GSK
FTSE 100
Industria
Biotecnología farmacéutica
Bienes de consumo
Antecesores
Fundado Diciembre de 2000 ; hace 20 años ( 2000-12 )
Sede 980 Great West Road, ,
Reino Unido
Área de servicio
En todo el mundo
Gente clave
Jonathan Symonds ( presidente )
Emma Walmsley ( director ejecutivo )
Productos Productos farmacéuticos , vacunas , salud bucal, productos nutricionales, medicamentos de venta libre
Ingresos Incrementar GB 34.099 millones de libras esterlinas (2020)
Incrementar GB £ 7.783 mil millones (2020)
Incrementar GB £ 5.749 mil millones (2020)
Los activos totales Incrementar GB £ 80.431 mil millones (2020)
Equidad total Incrementar GB £ 20.808 mil millones (2020)
Número de empleados
99.000 (2021)
Subsidiarias
Sitio web www .gsk .com Edita esto en Wikidata

GlaxoSmithKline plc ( GSK ) es una empresa farmacéutica multinacional británica con sede en Londres , Inglaterra. Establecida en 2000 por una fusión de Glaxo Wellcome y SmithKline Beecham, GSK era la sexta compañía farmacéutica más grande del mundo según Forbes en 2019, después de Pfizer , Novartis , Roche , Sanofi y Merck & Co. GSK es la décima compañía farmacéutica más grande y # 296 en la lista Fortune 500 de 2019 , clasificada detrás de otras compañías farmacéuticas, incluidas China Resources , Johnson & Johnson , Roche, Sinopharm , Pfizer, Novartis, Bayer , Merck y Sanofi.

La empresa cotiza en la Bolsa de Valores de Londres y forma parte del índice FTSE 100 . En agosto de 2016, tenía una capitalización de mercado de £ 81 mil millones (aproximadamente US $ 107 mil millones), la cuarta más grande en la Bolsa de Valores de Londres. Tiene una cotización secundaria en la Bolsa de Valores de Nueva York .

La compañía desarrolló la primera vacuna contra la malaria , RTS, S , que dijo en 2014 que estaría disponible por un cinco por ciento por encima del costo. Los productos heredados desarrollados en GSK incluyen varios incluidos en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud , como amoxicilina , mercaptopurina , pirimetamina y zidovudina .

En 2012, bajo enjuiciamiento por parte del Departamento de Justicia de los Estados Unidos (DoJ) sobre la base de investigaciones combinadas del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS-OIG), la FDA y el FBI , principalmente en relación con la venta y comercialización de los medicamentos Avandia , Paxil y Wellbutrin , GSK se declaró culpable de la promoción de medicamentos para usos no aprobados, no reportar datos de seguridad y sobornos a médicos en los Estados Unidos y acordó pagar un acuerdo de US $ 3  mil millones (£ 1.9 mil millones). Fue el caso de fraude de atención médica más grande hasta la fecha en los EE. UU. Y el acuerdo más grande de una compañía farmacéutica.

Historia

Glaxo bienvenido

Glaxo construye bonnie bebés Wellcome L0035137.jpg
La fábrica de Glaxo construida en 1918, en Bunnythorpe, Nueva Zelanda , con el cartel de Glaxo Laboratories aún visible

Glaxo

Joseph Nathan and Co. fue fundada en 1873, como una empresa comercial general en Wellington , Nueva Zelanda, por un londinense, Joseph Edward Nathan . En 1904, comenzó a producir un alimento para bebés con leche en polvo a partir del exceso de leche producida en las granjas lecheras cerca de Bunnythorpe . El producto resultante se conoció primero como Defiance, luego como Glaxo (de lacto ), y se vendió con el lema "Glaxo construye bebés bonnie". El letrero de Glaxo Laboratories todavía es visible (derecha) en lo que ahora es un taller de reparación de automóviles en la calle principal de Bunnythorpe. El primer producto farmacéutico de la empresa, lanzado en 1924, fue la vitamina D.

Glaxo Laboratories se incorporó como una empresa subsidiaria diferenciada en Londres en 1935. Los accionistas de Joseph Nathan reorganizaron la estructura del grupo en 1947, convirtiendo a Glaxo en la matriz y obteniendo una cotización en la Bolsa de Valores de Londres . Glaxo adquirió Allen & Hanburys en 1958. El farmacólogo escocés David Jack fue contratado como investigador para Allen & Hanburys unos años después de que Glaxo se hiciera cargo; pasó a liderar la I + D de la empresa hasta 1987. Después de que Glaxo comprara Meyer Laboratories en 1978, comenzó a desempeñar un papel importante en el mercado estadounidense. En 1983, la rama estadounidense, Glaxo Inc., se trasladó a Research Triangle Park (sede / investigación de EE. UU.) Y Zebulon (fabricación de EE. UU.) En Carolina del Norte.

Bienvenida Burroughs

Logotipo de Burroughs Wellcome

Burroughs Wellcome & Company fue fundada en 1880 en Londres por los farmacéuticos estadounidenses Henry Wellcome y Silas Burroughs . Los Wellcome Tropical Research Laboratories se abrieron en 1902. En la década de 1920, Burroughs Wellcome estableció instalaciones de investigación y fabricación en Tuckahoe, Nueva York , que sirvieron como sede en los EE. UU. Hasta que la compañía se mudó al Research Triangle Park en Carolina del Norte en 1971. Los científicos ganadores del Premio Nobel Gertrude B. Elion y George H. Hitchings trabajaron allí e inventaron drogas que todavía se usan muchos años después, como la mercaptopurina . En 1959, la Wellcome Foundation compró Cooper, McDougall & Robertson Inc para ser más activos en la salud animal.

Cuando Burroughs Wellcome decidió trasladar su sede, la empresa seleccionó a Paul Rudolph para diseñar su nuevo edificio. El edificio Elion-Hitchings "se celebró en todo el mundo cuando se construyó", según el presidente de la Fundación Paul Rudolph Heritage, Kelvin Dickinson. Alex Sayf Cummings de la Universidad Estatal de Georgia escribió en 2016 que el "edificio icónico ayudó a definir la imagen de RTP", diciendo: "Me encanta o lo odias, el diseño de Rudolph sigue siendo un gesto creativo impresionantemente audaz y una parte importante de la historia de ambas arquitecturas. y Research Triangle Park ". United Therapeutics , que compró el edificio en 2012, anunció planes en 2020 para derribarlo.

Fusión

Logotipo utilizado antes de la fusión con SmithKline Beecham

Glaxo y Wellcome se fusionaron en 1995 para formar Glaxo Wellcome plc. Glaxo Wellcome reestructuró su operación de I + D ese año, recortando 10.000 puestos de trabajo en todo el mundo, cerrando sus instalaciones de I + D en Beckenham, Kent, y abriendo un Centro de Investigación de Medicamentos en Stevenage, Hertfordshire. También ese año, Glaxo Wellcome adquirió Affymax, con sede en California, líder en el campo de la química combinatoria .

En 1999, Glaxo Wellcome se había convertido en la tercera compañía farmacéutica más grande del mundo por ingresos (detrás de Novartis y Merck), con una participación de mercado global de alrededor del 4 por ciento. Sus productos incluían Imigran (para el tratamiento de la migraña), salbutamol (Ventolin) (para el tratamiento del asma), Zovirax (para el tratamiento del herpes labial) y Retrovir y Epivir (para el tratamiento del sida). En 1999, la empresa era el mayor fabricante mundial de medicamentos para el tratamiento del asma y el VIH / SIDA. Empleaba a 59.000 personas, incluidas 13.400 en el Reino Unido, tenía 76 empresas operativas y 50 instalaciones de fabricación en todo el mundo, y siete de sus productos se encontraban entre los 50 productos farmacéuticos más vendidos del mundo. La empresa tenía instalaciones de I + D en Hertfordshire, Kent, Londres y Verona (Italia), y plantas de fabricación en Escocia y el norte de Inglaterra. Tenía centros de I + D en EE. UU. Y Japón, e instalaciones de producción en EE. UU., Europa y el Lejano Oriente.

SmithKline Beecham

Beecham

Torre del reloj de Beecham, construida en 1877, parte de la fábrica de Beecham , St Helens

En 1848, Thomas Beecham lanzó su laxante Beecham's Pills en Inglaterra, dando a luz al Grupo Beecham . En 1859, Beecham abrió su primera fábrica en St Helens , Lancashire . En la década de 1960, Beecham estaba ampliamente involucrado en la investigación de productos farmacéuticos y de consumo como la pasta de dientes Macleans, Lucozade y la penicilina sintética.

SmithKline

Logo SmithKline & French , antes de la fusión con Beecham Group

John K. Smith abrió su primera farmacia en Filadelfia en 1830. En 1865, Mahlon Kline se unió al negocio, que 10 años más tarde se convirtió en Smith, Kline & Co. En 1891, se fusionó con French, Richard and Company, y en 1929, cambió su nombre a Smith Kline & French Laboratories, ya que se centró más en la investigación. Años más tarde compró Norden Laboratories, una empresa dedicada a la investigación en salud animal, y Recherche et Industrie Thérapeutiques en Bélgica en 1963, para centrarse en las vacunas. La compañía comenzó a expandirse globalmente, comprando siete laboratorios en Canadá y Estados Unidos en 1969. En 1982, compró Allergan , un fabricante de productos para el cuidado de la piel y los ojos.

Smith Kline & French se fusionó con Beckman Inc. en 1982 y cambió su nombre a SmithKline Beckman . En 1988, compró International Clinical Laboratories.

Fusión

En 1989, SmithKline Beckman se fusionó con Beecham Group para formar SmithKline Beecham PLC . La sede se trasladó de Estados Unidos a Inglaterra. Para expandir la I + D en los Estados Unidos, la empresa compró un nuevo centro de investigación en 1995; otro abrió en 1997, en Inglaterra en New Frontiers Science Park, Harlow .

2000: fusión de Glaxo Wellcome y SmithKline Beecham

Glaxo Wellcome y SmithKline Beecham anunciaron su intención de fusionarse en enero de 2000. La fusión se completó en diciembre de ese año, formando GlaxoSmithKline (GSK). La sede mundial de la empresa se encuentra en GSK House, Brentford , Londres, inaugurada oficialmente en 2002 por el entonces primer ministro Tony Blair . El edificio se construyó a un costo de £ 300  millones y en 2002 albergaba a 3.000 empleados administrativos.

2001–2010

fotografía
Andrew Witty , director ejecutivo de GSK desde mayo de 2008 hasta abril de 2017

GSK completó la adquisición de Block Drug, con sede en Nueva Jersey, en 2001, por 1,24 mil millones de dólares . En 2006, GSK adquirió la empresa estadounidense de atención médica para el consumidor CNS Inc., cuyos productos incluían las tiras nasales Breathe Right y los suplementos dietéticos FiberChoice, por 566  millones de dólares en efectivo.

Chris Gent , anteriormente director general de Vodafone , fue nombrado presidente de la junta en 2005. GSK abrió su primer centro de I + D en China en 2007, en Shanghai, inicialmente centrado en enfermedades neurodegenerativas. Andrew Witty se convirtió en director ejecutivo en 2008. Witty se incorporó a Glaxo en 1985 y había sido presidente de GSK's Pharmaceuticals Europe desde 2003.

En 2009, GSK adquirió Stiefel Laboratories , entonces la compañía farmacéutica dermatológica independiente más grande del mundo, por US $ 3.6 mil millones . En noviembre de 2009, la FDA aprobó la vacuna de GSK para la protección contra la influenza H1N1 2009, fabricada por la empresa ID Biomedical Corp en Canadá. También en noviembre de 2009, GSK formó una empresa conjunta con Pfizer para crear ViiV Healthcare , que se especializa en la investigación del VIH. En 2010, la compañía adquirió Laboratorios Phoenix, una compañía farmacéutica argentina, por US $ 253 millones, y la empresa británica de nutrición deportiva Maxinutrition por £ 162  millones (US $ 256  millones).

2011-presente

En 2011, en un acuerdo de US $ 660 millones, Prestige Brands Holdings adquirió 17 marcas de GSK con ventas de US $ 210  millones, incluidas BC Powder , Beano , Ecotrin , Fiber Choice, Goody's Powder , Sominex y Tagamet . En 2012, la empresa anunció que invertiría 500  millones de libras esterlinas en instalaciones de fabricación en Ulverston , en el norte de Inglaterra, designándola como el sitio de una planta de biotecnología previamente anunciada. En mayo de ese año adquirió CellZome, una empresa de biotecnología alemana, por US $ 98  millones, y en junio los derechos mundiales de la alitretinoína (Toctino), un medicamento para el eccema , por US $ 302  millones. En 2013, GSK adquirió Human Genome Sciences (HGS) por US $ 3  mil millones; las empresas habían colaborado en el desarrollo del medicamento contra el lupus Belimumab (Benlysta), albiglutida para la diabetes tipo 2 y darapladib para la aterosclerosis , y en septiembre vendieron su división de bebidas a Suntory . Esto incluyó las marcas Lucozade y Ribena ; sin embargo, el trato no incluía a Horlicks .

En marzo de 2014, GSK pagó mil  millones de dólares para aumentar su participación en su unidad farmacéutica india, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, al 75 por ciento como parte de un movimiento para centrarse en los mercados emergentes. En abril de 2014, Novartis y Glaxo acordaron  acuerdos por más de 20.000 millones de dólares, y Novartis vendió su negocio de vacunas a GSK y compró el negocio de cáncer de GSK. En febrero de 2015, GSK anunció que adquiriría GlycoVaxyn, una compañía farmacéutica suiza, por 190  millones de dólares, y en junio de ese año vendería dos medicamentos para la meningitis a Pfizer , Nimenrix y Mencevax por alrededor de 130  millones de dólares.

Philip Hampton , en ese momento presidente del Royal Bank of Scotland , se convirtió en presidente de GSK en septiembre de 2015.

El 31 de marzo de 2017, Emma Walmsley se convirtió en directora ejecutiva . Ella es la primera directora ejecutiva femenina de la empresa.

En diciembre de 2017, Reuters informó que Glaxo había aumentado su participación en su unidad de Arabia Saudita al 75% (desde el 49%) asumiendo el control de su socio saudí Banaja KSA Holding Company.

Con respecto a las enfermedades raras , la compañía vendió su cartera de medicamentos de terapia génica a Orchard Therapeutics en abril de 2018. En noviembre de 2018, Reuters informó que Unilever estaba en una posición privilegiada para adquirir la participación de GSK en su unidad india, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Ltd, en un venta que podría generar alrededor de US $ 4  mil millones para la empresa. También se ha informado de que Nestlé y Coca-Cola están interesadas en la unidad de negocios, ya que buscan fortalecer su presencia en India. El 3 de diciembre de 2018, GSK anunció que Unilever adquiriría el negocio GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, que cotiza en la India, por US $ 3.8  mil millones (£ 2.98  mil millones). Unilever pagará la mayor parte del acuerdo en efectivo, y el resto se pagará en acciones de su operación india, Hindustan Unilever Limited. Una vez finalizado, GSK poseerá alrededor del 5,7% de Hindustan Unilever Limited, vendiendo esas acciones en varios tramos. El mismo día, la compañía también anunció que adquiriría al especialista en oncología, Tesaro , por US $ 5,1  mil millones. El acuerdo le dará a GSK el control del tratamiento del cáncer de ovario, Zejula , un miembro de la clase de inhibidores de poli ADP ribosa polimerasa (PARP).

En octubre de 2019, GSK acordó vender su vacuna contra la rabia , RabAvert , y su vacuna contra la encefalitis transmitida por garrapatas , Encepur , a Bavarian Nordic por US $ 1.060  millones (€ 955  millones).

En julio de 2020, GSK adquirió una participación del 10% en la empresa de biotecnología alemana CureVac .

Compra de GSK – Novartis para el sector de la salud para el consumidor

En marzo de 2018, GSK anunció que había llegado a un acuerdo con Novartis para adquirir la participación del 36,5% de Novartis en su empresa conjunta Consumer Healthcare por US $ 13  mil millones (£ 9.2  mil millones).

Empresa conjunta GSK-Pfizer

En diciembre de 2018, GSK anunció que, junto con Pfizer , había llegado a un acuerdo para fusionar y combinar sus divisiones de atención médica al consumidor en una sola entidad. La entidad combinada tendría ventas de alrededor de £ 9,8  mil millones ($ 12,7  mil millones), con GSK manteniendo una participación controladora del 68% en la empresa conjunta. Pfizer poseería la participación restante del 32%. El acuerdo se basa en un acuerdo anterior de 2018 en el que GSK compró la participación de Novartis en el negocio conjunto de atención médica al consumidor GSK-Novartis.

División posterior

La culminación de la serie de acuerdos de Consumer Healthcare dará como resultado la división de GSK en dos compañías separadas, a través de una escisión y posterior cotización de la empresa conjunta. Esto creará dos empresas que cotizan en bolsa, una centrada en los productos farmacéuticos y la investigación y el desarrollo, y la otra en el cuidado de la salud del consumidor.

Brazos de riesgo

SR One fue establecida en 1985 por SmithKline Beecham para invertir en nuevas empresas de biotecnología y continuó operando después de la formación de GSK; en 2003, GSK había formado otra subsidiaria, GSK Ventures, para otorgar licencias o iniciar nuevas empresas en torno a candidatos a fármacos que no tenía la intención de desarrollar más. A partir de 2003, SR One tendía a invertir solo si la empresa se alineaba con el negocio de GSK.

En septiembre de 2019, GSK anunció que adquiriría Sitari Pharmaceuticals y su programa de moléculas pequeñas de transglutaminasa 2 para el tratamiento de la enfermedad celíaca .

Áreas de investigación y productos

Productos farmacéuticos

GSK fabrica productos para las principales áreas de enfermedades como asma, cáncer, infecciones, diabetes y salud mental. Los medicamentos históricamente descubiertos o desarrollados en GSK y sus compañías heredadas y ahora vendidos como genéricos incluyen amoxicilina y amoxicilina-clavulánico , ticarcilina-clavulánico , mupirocina y ceftazidima para infecciones bacterianas, zidovudina para infección por VIH , valaciclovir para infecciones por virus del herpes, albendazol para infecciones parasitarias , sumatriptán para la migraña , lamotrigina para la epilepsia, bupropión y paroxetina para el trastorno depresivo mayor , cimetidina y ranitidina para el trastorno por reflujo gastroesofágico , mercaptopurina y tioguanina para el tratamiento de la leucemia, alopurinol para la gota , pirimetamina para la malaria y trimetamina .

Entre estos, albendazol, amoxicilina, amoxicilina-clavulanato, alopurinol, mercaptopurina, mupirocina, pirimetamina, ranitidina, tioguanina, trimetoprima y zidovudina se encuentran en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud .

Vacuna contra la malaria

En 2014, GSK solicitó la aprobación regulatoria para la primera vacuna contra la malaria . La malaria es responsable de más de 650.000 muertes al año, principalmente en África. Conocida como RTS, S , la vacuna se desarrolló como un proyecto conjunto con la iniciativa de vacunas PATH y la Fundación Bill y Melinda Gates . La compañía se ha comprometido a hacer que la vacuna esté disponible en los países en desarrollo por un cinco por ciento por encima del costo de producción.

En 2013, RTS, S, que utiliza el adyuvante AS01 patentado por GSK, se estaba examinando en un ensayo de fase 3 en ocho países africanos. PATH informó que "[e] n el período de 12 meses después de la vacunación, RTS, S confirió aproximadamente un 50% de protección contra la enfermedad clínica por Plasmodium falciparum en niños de 5 a 17 meses, y aproximadamente un 30% de protección en niños de 6 a 12 semanas cuando administrado junto con las vacunas del Programa Ampliado de Inmunización (EPI) ". En 2014, Glaxo dijo que había gastado más de 350  millones de dólares y esperaba gastar 260  millones de dólares adicionales antes de buscar la aprobación regulatoria.

Cuidado de la salud de los consumidores

Algunos productos Aquafresh

La división de atención médica para el consumidor de GSK, que ganó 5.200  millones de libras esterlinas en 2013, vende atención médica bucal, incluidas las pastas dentales Aquafresh , Macleans y Sensodyne ; y bebidas como Horlicks , Boost y una bebida de malta con sabor a chocolate que se vende en la India. GSK también poseía anteriormente las marcas de refrescos Lucozade y Ribena , pero se vendieron en 2013 a Suntory por £ 1,35 mil millones. Otros productos incluyen Abreva para tratar el herpes labial; Night Nurse, un remedio para el resfriado; Respira las tiras nasales derechas ; y reemplazos de nicotina Nicoderm y Nicorette . En marzo de 2014, retiró Alli , un medicamento para bajar de peso de venta libre, en los Estados Unidos y Puerto Rico debido a una posible manipulación, luego de las quejas de los clientes.

Instalaciones

A partir de 2013, GSK tenía oficinas en más de 115 países y emplea más de 99.000 personas, 12.500 en I + D . El mercado más grande de la compañía es Estados Unidos. Su sede en Estados Unidos se encuentra en The Navy Yard , Filadelfia, y Research Triangle Park , Carolina del Norte; su división de productos de consumo se encuentra en Moon Township, Pennsylvania .

Vacuna para el COVID-19

En julio de 2020, el gobierno del Reino Unido suscribió 60 millones de dosis de una vacuna COVID-19 desarrollada por GSK y Sanofi . Utiliza una tecnología basada en proteínas recombinantes de Sanofi y la tecnología pandémica de GSK. Las compañías afirmaron poder producir mil millones de dosis, sujeto a ensayos exitosos y aprobación regulatoria, durante la primera mitad de 2021. La compañía también acordó un acuerdo de $ 2.1 mil millones con Estados Unidos para producir 100 millones de dosis de la vacuna.

Reconocimiento, filantropía y responsabilidad social

Reconocimiento científico

Cuatro científicos de GlaxoSmithKline han sido reconocidos por el Comité Nobel por sus contribuciones a la ciencia médica básica y / o al desarrollo terapéutico.

  • Henry Dale , ex alumno de Paul Ehrlich , recibió el Premio Nobel de Medicina de 1936 por su trabajo sobre la transmisión química de los impulsos neuronales. Dale se desempeñó como farmacólogo y luego como Director de los Laboratorios de Investigación Fisiológica de Wellcome desde 1904 hasta 1914, y luego se desempeñó como Fideicomisario y presidente de la junta de Wellcome Trust .
  • John Vane de Wellcome Research Laboratories compartió el Premio Nobel de Medicina de 1982 por su trabajo sobre la biología de las prostaglandinas y el descubrimiento de la prostaciclina . Vane se desempeñó como director de investigación y desarrollo del grupo de The Wellcome Foundation de 1973 a 1985.
  • Gertrude B. Elion y George Hitchings , ambos de los Wellcome Research Laboratories, compartieron el Premio Nobel de Medicina de 1988 con Sir James W. Black , anteriormente de Smith Kline & French y la Wellcome Foundation, "" por sus descubrimientos de principios importantes para las drogas tratamiento"." Elion y Hitchings fueron responsables del descubrimiento de una plétora de medicamentos importantes, que incluyen mercaptopurina y tioguanina para el tratamiento de la leucemia, el inmunosupresor azotioprina, alopurinol para la gota, pirimetamina para la malaria, el antibacteriano trimetoprima, aciclovir para la infección por virus del herpes y nelarabina. tratamiento para el cáncer.

Filantropía y responsabilidad social

Desde 2010, GlaxoSmithKline ha ocupado el primer lugar entre las empresas farmacéuticas en el Índice de acceso global a los medicamentos, financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates . En 2014, la Campaña de Derechos Humanos , un grupo de defensa de los derechos LGBT , otorgó a GSK una puntuación del 100 por ciento en su Índice de Igualdad Corporativa .

GSK ha estado activo, con la Organización Mundial de la Salud (OMS), en la Alianza Global para Eliminar la Filariasis Linfática (GAELF).  Se cree que alrededor de 120 millones de personas en todo el mundo están infectadas con filariasis linfática . En 2012, la empresa aprobó la Declaración de Londres sobre Enfermedades Tropicales Desatendidas ; acordó donar 400  millones de tabletas de albendazol a la OMS cada año para combatir la helmintiasis transmitida por el suelo y proporcionar 600  millones de tabletas de albendazol cada año para la filariasis linfática hasta que se erradique la enfermedad. En 2014, se  habían administrado más de 5000 millones de tratamientos y 18 de los 73 países en los que la enfermedad se considera endémica habían pasado a la etapa de vigilancia.

En 2009, la compañía dijo que reduciría los precios de los medicamentos en un 25 por ciento en 50 de las naciones más pobres, liberaría los derechos de propiedad intelectual de sustancias y procesos relevantes para enfermedades desatendidas en un grupo de patentes para alentar el desarrollo de nuevos medicamentos e invertiría el 20 por ciento de las ganancias de los países menos adelantados en la infraestructura médica para esos países. Médicos Sin Fronteras acogió con satisfacción la decisión, pero criticó a GSK por no incluir las patentes de VIH en su grupo de patentes y por no incluir a los países de ingresos medios en la iniciativa.

En 2013, GSK otorgó la licencia de su cartera de VIH al Fondo de Patentes de Medicamentos para su uso en niños y acordó negociar una licencia para dolutegravir , un inhibidor de la integrasa que se encontraba en desarrollo clínico. En 2014, esta licencia se amplió para incluir dolutegravir y adultos con VIH. Las licencias incluyen países en los que viven el 93 por ciento de los adultos y el 99 por ciento de los niños con VIH. También en 2013 GSK se unió a AllTrials , una campaña británica para garantizar que todos los ensayos clínicos estén registrados y los resultados informados. La compañía dijo que pondría a disposición sus informes de ensayos clínicos pasados ​​y los futuros dentro de un año de la finalización de los estudios.

Controversias

Acuerdo penal y civil de 2012

Visión general

En julio de 2012, GSK se declaró culpable en los Estados Unidos de cargos criminales y acordó pagar US $ 3  mil millones, en lo que fue el acuerdo más grande hasta entonces entre el Departamento de Justicia y una compañía farmacéutica. Los US $ 3  mil millones incluyeron una multa penal de US $ 956,814,400 y el decomiso de US $ 43,185,600. Los 2.000  millones de dólares restantes cubrieron un acuerdo civil con el gobierno en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas . La investigación se inició en gran parte sobre la base de la información de cuatro denunciantes que presentaron demandas qui tam (denunciantes) contra la empresa en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas.

Los cargos se derivaron de la promoción de GSK de los antidepresivos Paxil ( paroxetina ) y Wellbutrin ( bupropion ) para usos no aprobados de 1998 a 2003, específicamente como adecuados para pacientes menores de 18 años, y de no informar datos de seguridad sobre Avandia ( rosiglitazona ), ambos en violación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos . Otros medicamentos promocionados para usos no aprobados fueron dos inhaladores, Advair ( fluticasona / salmeterol ) y Flovent ( propionato de fluticasona ), así como Zofran ( ondansetrón ), Imitrex ( sumatriptán ), Lotronex ( alosetrón ) y Valtrex ( valaciclovir ).

El acuerdo también cubría la notificación de mejores precios falsos y reembolsos insuficientes adeudados en virtud del Programa de Reembolso de Medicamentos de Medicaid , y sobornos a médicos para recetar medicamentos de GSK. Hubo tratamientos de spa con todos los gastos pagados y viajes de caza para médicos y sus cónyuges, honorarios de oradores en conferencias y pago de artículos escritos por la compañía y publicados por médicos en revistas médicas. La empresa creó un programa de escritura fantasma llamado CASPPER, inicialmente para producir artículos sobre Paxil, pero que se amplió para cubrir Avandia.

Como parte del acuerdo, GSK firmó un acuerdo de integridad corporativa de cinco años con el Departamento de Salud y Servicios Humanos , que obligaba a la empresa a realizar cambios importantes en la forma en que hacía negocios, incluido el cambio de sus programas de compensación para su fuerza de ventas y ejecutivos. e implementar y mantener la transparencia en sus prácticas de investigación y políticas de publicación. Anunció en 2013 que ya no pagaría a los médicos para promocionar sus medicamentos o asistir a conferencias médicas, y que su personal de ventas ya no tendría objetivos de prescripción.

Rosiglitazona (Avandia)

El acuerdo de 2012 incluyó una multa penal de US $ 242,612,800 por no reportar datos de seguridad a la FDA sobre Avandia ( rosiglitazone ), un medicamento para la diabetes aprobado en 1999, y un acuerdo civil de US $ 657  millones por hacer afirmaciones falsas al respecto. El Departamento de Justicia dijo que GSK había promovido la rosiglitazona a los médicos con información engañosa, incluso que otorgaba beneficios cardiovasculares a pesar de una etiqueta de advertencia de riesgos cardiovasculares exigida por la FDA.

En 1999, John Buse , un especialista en diabetes, dijo en conferencias médicas que la rosiglitazona podría conllevar un mayor riesgo de problemas cardiovasculares. GSK amenazó con demandarlo, llamó al jefe de departamento de su universidad y lo convenció de que firmara una retractación. GSK planteó preguntas internamente sobre la seguridad del fármaco en 2000, y en 2002, la compañía escribió un artículo en Circulation que describía un ensayo clínico financiado por GSK que sugería que la rosiglitazona podría tener un efecto beneficioso sobre el riesgo cardiovascular. A partir de 2001, los informes comenzaron a vincular las tiazolidinedionas (la clase de medicamentos a la que pertenece la rosiglitazona) con la insuficiencia cardíaca . En abril de ese año, GSK comenzó un período de seis años, de etiqueta abierta , ensayo aleatorio , conocido como ACTA, para examinar la rosiglitazona y los eventos cardiovasculares. Dos metanálisis de GSK en 2005 y 2006 mostraron un mayor riesgo de problemas cardiovasculares con rosiglitazona; la información se pasó a la FDA y se publicó en el sitio web de la empresa, pero no se publicó de otra manera. En diciembre de 2006, la rosiglitazona se había convertido en el medicamento para la diabetes más vendido, con ventas anuales de US $ 3.300  millones.

En junio de 2007, The New England Journal of Medicine publicó un metanálisis que asociaba el fármaco con un mayor riesgo de ataque cardíaco . Según los informes, GSK había intentado persuadir a uno de los autores, Steven Nissen , de que no lo publicara, después de recibir una copia anticipada de uno de los revisores pares de la revista, un consultor de GSK. En julio de 2007, los científicos de la FDA sugirieron que la rosiglitazona había causado un exceso de 83.000 ataques cardíacos entre 1999 y 2007. La FDA impuso restricciones al medicamento, incluida la adición de un recuadro de advertencia , pero no lo retiró. (En 2013, la FDA rechazó que el medicamento hubiera causado un exceso de ataques cardíacos). Una investigación del Comité de Finanzas del Senado concluyó en 2010 que GSK había tratado de intimidar a los científicos que tenían preocupaciones sobre la rosiglitazona. En febrero de ese año la empresa intentó detener la publicación de un editorial sobre la polémica de Nissen en el European Heart Journal .

Los resultados del ensayo RECORD de GSK se publicaron en junio de 2009. Confirmó una asociación entre la rosiglitazona y un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca y fracturas, pero no de ataque cardíaco, y concluyó que "no aumenta el riesgo de morbilidad o mortalidad cardiovascular generalizada". en comparación con los fármacos hipoglucemiantes estándar ". Steven Nissan y Kathy Wolkski argumentaron que las bajas tasas de eventos del estudio redujeron su poder estadístico. En septiembre de 2009, se suspendió la rosiglitazona en Europa. Los resultados del estudio RECORD fueron confirmados en 2013 por el Instituto de Investigación Clínica de Duke, en una revisión independiente requerida por la FDA. En noviembre de ese año, la FDA levantó las restricciones que había impuesto al medicamento. Se eliminó el recuadro de advertencia sobre un ataque cardíaco; la advertencia sobre insuficiencia cardíaca se mantuvo.

Paroxetina (Paxil / Seroxat)

Paroxetina , conocida como Paxil y Seroxat

GSK fue multado por promover Paxil / Seroxat ( paroxetina ) para el tratamiento de la depresión en menores de 18 años, aunque el medicamento no había sido aprobado para uso pediátrico. Paxil tuvo  ventas mundiales por valor de 4.970 millones de dólares en 2003. La compañía realizó nueve ensayos clínicos entre 1994 y 2002, ninguno de los cuales demostró que Paxil ayudó a niños con depresión. De 1998 a 2003, promovió el medicamento para los menores de 18 años, pagando a los médicos para que realizaran viajes con todos los gastos pagados, hoteles de cinco estrellas y spas. Desde 2004, la etiqueta de Paxil, junto con las de medicamentos similares, incluía un recuadro de advertencia ordenado por la FDA de que podría aumentar el riesgo de ideas y comportamientos suicidas en pacientes menores de 18 años.

Un documento interno de SmithKline Beecham dijo en 1998, sobre los datos retenidos de dos estudios de GSK: "Sería comercialmente inaceptable incluir una declaración de que no se ha demostrado la eficacia [pediátrica], ya que esto socavaría el perfil de la paroxetina". La compañía escribió un artículo, publicado en 2001, en el Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry , que informaba erróneamente de los resultados de uno de sus ensayos clínicos, el Estudio 329 . El artículo concluyó que Paxil fue "generalmente bien tolerado y eficaz para la depresión mayor en adolescentes". La supresión de los resultados de la investigación es el tema del libro Side Effects de Alison Bass de 2008 .

Durante 10 años, GSK comercializó Paxil como no formador de hábito. En 2001, 35 pacientes presentaron una demanda colectiva alegando que habían sufrido síntomas de abstinencia, y en 2002, un tribunal de Los Ángeles emitió una orden judicial que impedía a GSK anunciar que el medicamento no creaba hábito. El tribunal retiró la orden judicial después de que la FDA objetó que el tribunal no tenía jurisdicción sobre la comercialización de medicamentos que la FDA había aprobado. En 2003, un comité de la Organización Mundial de la Salud informó que Paxil estaba entre los 30 medicamentos principales y los tres principales antidepresivos, para los cuales se había informado dependencia.

Bupropion (Wellbutrin)

La compañía también fue multada por promover Wellbutrin ( bupropion ), aprobado en ese momento para el trastorno depresivo mayor y también vendido como ayuda para dejar de fumar, Zyban, para la pérdida de peso y el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad , disfunción sexual y adicción a sustancias. GSK pagó a los médicos para promover estos usos no autorizados y estableció juntas asesoras supuestamente independientes y programas de educación médica continua .

Pandemrix de 2010 relacionado con la narcolepsia

La vacuna contra la influenza Pandemrix fue desarrollada por GlaxoSmithKlinefIn en 2006. Fue utilizada por Finlandia y Suecia en la vacunación masiva contra el H1N1 de la población contra la pandemia de influenza porcina de 2009 . En agosto de 2010, la Agencia Sueca de Productos Médicos (MPA) y el Instituto Nacional Finlandés de Salud y Bienestar (THL) iniciaron investigaciones sobre el desarrollo de la narcolepsia como un posible efecto secundario de la vacunación contra la influenza Pandemrix en niños, y encontraron un aumento de 6.6 veces riesgo entre niños y jóvenes, lo que resulta en 3.6 casos adicionales de narcolepsia por cada 100,000 sujetos vacunados.

En febrero de 2011, el Instituto Nacional Finlandés de Salud y Bienestar (THL) concluyó que existe una clara conexión entre la campaña de vacunación Pandemrix de 2009 y 2010 y la epidemia de narcolepsia en Finlandia. Se encontró un total de 152 casos de narcolepsia en Finlandia durante 2009-2010, y el noventa por ciento de ellos había recibido la vacuna Pandemrix. Sin embargo, Suecia observó muy pocos casos de influenza totalmente en 2009 y especialmente en 2010 en comparación con la mayoría de los otros años. En 2015 se informó que el Departamento de Salud británico estaba pagando por medicamentos de oxibato de sodio para 80 pacientes que están tomando acciones legales por problemas relacionados con el uso de la vacuna contra la gripe porcina, a un costo para el gobierno de £ 12,000 por paciente por año. .

1973 Caso antimonopolio sobre griseofulvina

En la década de 1960, Glaxo Group Ltd. (Glaxo) e Imperial Chemical Industries (ICI) poseían patentes que cubrían varios aspectos del fármaco antimicótico griseofulvina . Crearon un grupo de patentes mediante la concesión de licencias cruzadas de sus patentes, sujeto a restricciones expresas de licencia de que la sustancia química a partir de la cual se fabricó la forma "terminada" del medicamento (tabletas y cápsulas) no debe revenderse a granel, y otorgaron licencias para otro medicamento. empresas para vender el medicamento en forma terminada y sujeto a restricciones similares. El efecto y la intención de la restricción de la venta a granel fue mantener el fármaco químico fuera del alcance de las pequeñas empresas que podrían actuar como reductoras de precios, y el efecto fue mantener precios estables y uniformes.

Estados Unidos entabló una demanda antimonopolio contra las dos empresas —Estados Unidos contra Glaxo Group Ltd.— acusándolas de violación de la Ley Sherman y también buscando que las patentes se declaren inválidas. El tribunal de primera instancia determinó que los acusados ​​habían participado en varias conspiraciones ilegales, pero desestimó la parte de la demanda que buscaba la invalidación de las patentes y se negó a otorgar como compensación las ventas obligatorias de la sustancia química farmacéutica a granel y la licencia obligatoria de las patentes. El gobierno apeló a la Corte Suprema, que revocó, en Estados Unidos v. Glaxo Group Ltd. , 410 US 52 (1973).

Ribena de la década de 2000

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Botella vieja de Ribena, año desconocido, fabricada por Beecham Products, Brentford, Middlesex; la etiqueta dice: "ampliamente utilizado en hospitales y clínicas".

En la década de 2000 hubo preocupaciones sobre el contenido de azúcar y vitaminas de Ribena , un jarabe y refresco a base de grosella negra propiedad de GSK hasta 2013. Producido en Inglaterra por HW Carter & Co desde la década de 1930, el jarabe sin marca de la compañía se distribuyó a los niños como una fuente de vitamina C durante la Segunda Guerra Mundial, lo que le dio a la bebida la reputación de ser buena para la salud. Beecham compró HW Carter en 1955.

En 2001, la British Advertising Standards Authority (ASA) exigió a GSK que retirara su alegación de que Ribena Toothkind, una variedad con bajo contenido de azúcar, no fomentaba la caries dental. Un cartel de la empresa mostraba botellas de Toothkind en lugar de las cerdas de un cepillo de dientes. El fallo de la ASA fue confirmado por el Tribunal Superior. En 2007, GSK recibió una multa de 217.000 dólares en Nueva Zelanda por su afirmación de que la ribena lista para beber contenía altos niveles de vitamina C, después de que se descubrió que no contenía vitamina C detectable.En 2013, GSK vendió Ribena y otra bebida, Lucozade , a la multinacional japonesa Suntory por 1.350  millones de libras esterlinas.

SB Pharmco Puerto Rico

En 2010, el Departamento de Justicia de EE. UU. Anunció que GSK pagaría una  multa penal y decomiso de 150 millones de dólares, y un acuerdo civil de 600  millones de dólares en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas. Las multas se derivaron de la producción de medicamentos adulterados y fabricados incorrectamente de 2001 a 2005, en la subsidiaria de GSK, SB Pharmco Puerto Rico Inc., en Cidra, Puerto Rico, que en ese momento producía productos por US $ 5,5 mil millones cada año. Los fármacos implicados fueron Kytril , un antiemético; Bactroban , utilizado para tratar infecciones de la piel; Paxil, el antidepresivo; y Avandamet , un medicamento para la diabetes. GSK cerró la fábrica en 2009.

El caso comenzó en 2002, cuando GSK envió expertos para solucionar problemas citados por la FDA. El inspector principal recomendó la retirada de productos defectuosos, pero no fueron autorizados; fue despedida en 2003 y presentó una demanda por denuncia de irregularidades. En 2005, alguaciles federales incautaron  productos por valor de 2.000 millones de dólares, la mayor incautación de este tipo en la historia. En el acuerdo de 2010, SB Pharmco se declaró culpable de cargos penales y acordó pagar US $ 150 millones en una multa penal y decomiso, en ese momento el pago más grande jamás realizado por un fabricante de drogas adulteradas, y US $ 600 millones en sanciones civiles para resolver. la demanda civil.

porcelana

En 2013, las autoridades chinas anunciaron que, desde 2007, GSK había canalizado HK $ 3.8  mil millones en sobornos a gerentes, médicos, hospitales y otras personas de GSK que recetaron sus medicamentos, utilizando más de 700 agencias de viajes y empresas consultoras. Las autoridades chinas arrestaron a cuatro ejecutivos de GSK como parte de una investigación de cuatro meses sobre las denuncias de que los médicos fueron sobornados con dinero en efectivo y favores sexuales. En 2014, un tribunal chino declaró a la empresa culpable de soborno e impuso una multa de 490  millones de dólares. Mark Reilly, el jefe británico de las operaciones chinas de GSK, recibió una sentencia de prisión suspendida de tres años después de un juicio de un día celebrado en secreto. Según los informes, Reilly fue deportado de China y despedido por la empresa.

Manipulación del mercado en el Reino Unido

En febrero de 2016, la compañía fue multada con más de £ 37  millones en el Reino Unido por la Autoridad de Competencia y Mercados por pagar a Generics UK, Alpharma y Norton Healthcare más de £ 50 millones entre 2001 y 2004, para mantener las variedades genéricas de paroxetina fuera del Reino Unido. mercado. Las empresas de genéricos fueron multadas con otros 8  millones de libras esterlinas. A finales de 2003, cuando los genéricos estuvieron disponibles en el Reino Unido, el precio de la paroxetina se redujo en un 70 por ciento.

Diverso

La policía italiana presentó cargos de soborno en mayo de 2004 contra 4.400 médicos y 273 empleados de GSK. GSK y su predecesor fueron acusados ​​de haber gastado 152 millones de libras esterlinas en médicos, farmacéuticos y otros, dándoles cámaras, computadoras, vacaciones y dinero en efectivo. Se alega que los médicos recibieron dinero en efectivo en función del número de pacientes que trataron con un medicamento contra el cáncer, topotecan (Hycamtin). Al mes siguiente, los fiscales de Munich acusaron a 70-100 médicos de haber aceptado sobornos de SmithKline Beecham entre 1997 y 1999. La investigación se abrió por acusaciones de que la empresa había entregado dinero y viajes gratis a más de 4.000 médicos de hospitales. Todos los cargos fueron desestimados por el tribunal de Verona en enero de 2009.

En 2006, en los Estados Unidos, GSK resolvió la disputa fiscal más grande en la historia del IRS, acordando pagar US $ 3,1 mil millones. En cuestión estaban Zantac y otros productos vendidos en 1989-2005. El caso giraba en torno a los precios de transferencia dentro de la empresa, que determinaban la participación en las ganancias atribuible a las subsidiarias estadounidenses de GSK y sujeta a impuestos por parte del IRS.

La Oficina de Fraudes Graves (SFO) del Reino Unido abrió una investigación penal en 2014 sobre las prácticas de ventas de GSK, utilizando los poderes otorgados por la Ley de Sobornos de 2010 . La SFO dijo que estaba colaborando con las autoridades chinas para investigar la presentación de cargos en el Reino Unido relacionados con las actividades de GSK en China, Europa y Medio Oriente. También a partir de 2014, el Departamento de Justicia de EE. UU. Estaba investigando a GSK con referencia a la Ley de Prácticas Corruptas en el Extranjero .

En octubre de 2020, GSK le dijo a algunos miembros del personal que mientras estaban en el trabajo deberían deshabilitar la función de rastreo de contactos de la aplicación de prueba y rastreo del NHS que monitorea la propagación de Covid-19. GSK explicó que la razón de esto se debe a las medidas de distanciamiento social implementadas en sus sitios que hacen que la tecnología sea innecesaria.

Diagrama de historial de adquisiciones

Estructura GlaxoSmithKline
  • GlaxoSmithKline
    • SmithKline Beecham Plc (renombrado 1989)
      • SmithKline Beckman (renombrado 1982)
        • SmithKline-RIT (renombrado 1968)
        • Beckman Instruments, Inc. (fusionado en 1982, vendido en 1989)
          • Specialized Instruments Corp. (adquirido en 1954)
          • Offner Electronics (adquirido en 1961)
        • Laboratorios Clínicos Internacionales (Adquirido en 1989)
        • Reckitt & Colman (adquirido en 1999)
      • Beecham Group Plc (fusionada en 1989)
        • Beecham Group Ltd
        • Norcliff Thayer (adquirido en 1986)
    • Glaxo bienvenido
      • Glaxo (fusionado en 1995)
        • Joseph Nathan y compañía
        • Allen & Hanburys (fundada en 1715, adquirida en 1958)
        • Laboratorios Meyer (fusionados en 1978)
        • Affymax (adquirido en 1995)
      • Wellcome Foundation (renombrada en 1924, fusionada en 1995)
        • Burroughs Wellcome & Company (fundada en 1880)
        • McDougall & Robertson Inc (adquirido en 1959)
    • Block Drug (adquirido en 2001)
    • CNS Inc. (adquirido en 2006)
    • Stiefel Laboratories (adquirido en 2009)
    • Laboratorios Phoenix (Adquirido en 2010)
    • Maxinutrition (adquirido en 2010)
    • CellZome (adquirido en 2011)
    • Ciencias del genoma humano (adquirido en 2013)
    • GlycoVaxyn (adquirido en 2015)
    • Tesaro (adquirido en 2019)
    • Sitari Pharmaceuticals (adquirido en 2019)

Ver también

Notas

Referencias

enlaces externos