El aripiprazol - Aripiprazole


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El aripiprazol
Fórmula estructural del aripiprazol
Modelo de bola y el palo de la molécula de aripiprazol
Datos clinicos
Pronunciación / ˌ r ɪ p ɪ p r ə z l /
AIR -i- PIP -rə-Zohl
Abilify / ə b ɪ l ɪ f /
ə- BIL -i-fy
Nombres comerciales Abilify
SAIA / Drugs.com Monografía
MedlinePlus a603012
datos de licencia
embarazo
categoría
  • AU : B3
  • EEUU : C (riesgo no descartado)
Vías de
administración
Por la boca ( tabletas , tabletas de disolución , la solución ); IM (incluyendo un depósito )
código ATC
Estatus legal
Estatus legal
farmacocinético de datos
biodisponibilidad 87%
Enlace proteico > 99%
Metabolismo De hígado (en su mayoría a través de CYP3A4 y 2D6 )
Eliminación vida media 75 horas (metabolito activo es de 94 horas)
Excreción Renal (27%; <1% sin cambios), fecales (60%; 18% sin cambios)
identificadores
Número CAS
PubChem CID
IUPHAR / BPS
DrugBank
Propiedades físicas
UNII
KEGG
ChEBI
chembl
ECHA InfoCard 100.112.532 Editar este en Wikidata
Datos químicos y físicos
Fórmula C 23 H 27 Cl 2 N 3 O 2
Masa molar 448.385 g / mol
Modelo 3D ( JSmol )
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El aripiprazol , que se vende bajo la marca Abilify entre otros, es un antipsicótico atípico . Se utiliza principalmente en el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno bipolar . Otros usos incluyen como un complemento en el tratamiento de trastorno depresivo mayor , trastornos de tic , y la irritabilidad asociada con el autismo . Una revisión Cochrane , encontró evidencia en la esquizofrenia no es suficiente para determinar los efectos sobre el funcionamiento general. Además, como muchas personas abandonaron los ensayos de medicamentos antes de que se completaron, la dotación de las conclusiones es baja.

Los efectos secundarios comunes incluyen vómitos, estreñimiento, somnolencia, mareos, aumento de peso , y los trastornos del movimiento . Los efectos secundarios graves pueden incluir el síndrome neuroléptico maligno y discinesia tardía . En los ancianos existe un mayor riesgo de muerte y no se recomienda para la psicosis debido a la demencia . En el embarazo no es posible evidencia de daño para el bebé. No se recomienda para las mujeres que están amamantando. No está claro si es seguro o eficaz en personas menores de 18 años de edad.

Es un parcial agonista de la dopamina . El aripiprazol fue desarrollado por Otsuka en Japón . En los Estados Unidos, Otsuka America comercializa en forma conjunta con Bristol-Myers Squibb . Desde abril 2013 hasta marzo 2014, las ventas de Abilify ascendieron a casi $ 6.9 mil millones.

Los usos médicos

El aripiprazol se usa principalmente para el tratamiento de la esquizofrenia o trastorno bipolar .

Esquizofrenia

La guía NICE 2016 para el tratamiento de la psicosis y la esquizofrenia en niños y jóvenes aripiprazol recomienda como tratamiento de segunda línea después de la risperidona para las personas entre 15 y 17 que están teniendo una exacerbación aguda o recurrencia de la psicosis o la esquizofrenia. Una revisión de 2014 AGRADABLE de la formulación de depósito de la droga que se encuentra que podría tener un papel en el tratamiento como una alternativa a otras formas de depósito de antipsicóticos de segunda generación para las personas que tienen problemas para tomar los medicamentos según las indicaciones o que lo prefieran.

Una revisión Cochrane 2014 comparando aripiprazol y otros antipsicóticos atípicos, encontraron que es difícil determinar las diferencias como la calidad de los datos es pobre. A 2011 Cochrane opinión comparación de aripiprazol con placebo concluyó que las altas tasas de abandono en los ensayos clínicos, y la falta de datos de los resultados en relación con el funcionamiento general, el comportamiento, la mortalidad, los resultados económicos, o el funcionamiento cognitivo hacer que sea difícil llegar a la conclusión definitiva de que el aripiprazol es útil para la prevención de recaída.

A 2013 The Lancet revisión encontró que está en el rango medio de 15 antipsicóticos para la eficacia, aproximadamente tan eficaz como el haloperidol y la quetiapina y ligeramente más eficaz que la ziprasidona , clorpromazina , y asenapina , con mejor tolerabilidad en comparación con los otros fármacos antipsicóticos (cuarta mejor para aumento de peso, quinto mejor para los síntomas extrapiramidales , mejor para el aumento de la prolactina, segundo mejor para QTc prolongación, y la quinta mejor para la sedación). Los autores concluyeron que para los episodios psicóticos agudos aripiprazol resultado en beneficios en algunos aspectos de la condición.

En 2013 la Federación Mundial de Sociedades de Psiquiatría Biológica aripiprazol recomienda para el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la esquizofrenia como un Grado 1 recomendación y nivel de evidencia A.

La Asociación Británica de Psicofarmacología recomienda igualmente que todas las personas que presentan psicosis reciben tratamiento con un antipsicótico, y que dicho tratamiento debe continuar durante al menos 1-2 años, como "No hay duda de que la interrupción antipsicótico está fuertemente asociada con la recaída durante este periodo ". La directriz observa además que "esquizofrenia Establecido requiere un mantenimiento continuo con dosis de la medicación antipsicótica dentro del rango recomendado (Nivel de evidencia A)".

La Asociación Británica de Psicofarmacología y la Federación Mundial de Sociedades de Psiquiatría Biológica sugieren que hay poca diferencia en la efectividad entre los antipsicóticos en la prevención de la recaída, y recomiendan que la elección específica del antipsicótico ser seleccionada basándose en personas preferencias y perfil de efectos secundarios. El último grupo recomienda cambiar a aripiprazol cuando se encuentra el aumento de peso excesivo durante el tratamiento con otros antipsicóticos.

Desorden bipolar

El aripiprazol es eficaz para el tratamiento de los episodios maníacos agudos del trastorno bipolar en adultos, niños y adolescentes. Se utiliza como terapia de mantenimiento, es útil para la prevención de episodios maníacos, pero no es útil para la depresión bipolar. Por lo tanto, se utiliza a menudo en combinación con un adicional de estabilizador del humor ; sin embargo, la co-administración con un estabilizador del estado de ánimo aumenta el riesgo de efectos secundarios extrapiramidales.

Depresión mayor

El aripiprazol es un eficaz complemento tratamiento para el trastorno depresivo mayor; sin embargo, hay una mayor tasa de efectos secundarios tales como aumento de peso y trastornos del movimiento . El beneficio global es pequeña a moderada y su uso parece no mejorar la calidad de vida ni su funcionamiento. El aripiprazol puede interactuar con algunos antidepresivos, especialmente los ISRS . Hay interacciones con fluoxetina y paroxetina y menores interacciones con sertralina , escitalopram , citalopram y fluvoxamina , que inhiben CYP2D6 , para el que el aripiprazol es un sustrato. Inhibidores de CYP2D6 aumentan las concentraciones de aripiprazol a 2-3 veces su nivel normal.

Autismo

Los datos a corto plazo (8 semanas) muestra la reducción de la irritabilidad, hiperactividad, el habla inapropiada, y la estereotipia , pero ningún cambio en los comportamientos letárgicos. Los efectos adversos incluyen aumento de peso, somnolencia, babeo y temblores. Se sugiere que los niños y adolescentes deben ser monitoreados regularmente mientras esté tomando este medicamento, para evaluar si esta opción de tratamiento sigue siendo eficaz después de su uso a largo plazo y tenga en cuenta si los efectos secundarios están empeorando. Se necesitan más estudios para comprender si este medicamento es útil para los niños después de su uso a largo plazo.

Desorden obsesivo compulsivo

Una revisión sistemática 2014 llegó a la conclusión de que tratamiento adicional con una baja dosis de aripiprazol es un tratamiento efectivo para el trastorno obsesivo-compulsivo que no mejora con los ISRS solos. La conclusión se basó en los resultados de dos ensayos, relativamente pequeños a corto plazo, cada uno de los cuales demostraron mejoras en los síntomas. La risperidona (otro antipsicótico de segunda generación ) parece ser superior al aripiprazol para esta indicación, y es recomendado por los 2007 de la Asociación Americana de Psiquiatría directrices, aunque aripiprazol con precaución recomendado por una revisión 2017 por Pignon y colegas.

Efectos adversos

En los adultos efectos secundarios con incidencia mayor que 10% incluyen aumento de peso, dolor de cabeza, agitación o ansiedad, insomnio y efectos gastrointestinales como náuseas y estreñimiento, y aturdimiento. efectos secundarios en los niños son similares, e incluyen somnolencia, aumento del apetito y congestión nasal. Un fuerte deseo de jugar, comer en exceso, tienda, y tienen relaciones sexuales también pueden ocurrir.

se puede producir un movimiento incontrolado tales como inquietud, temblores y rigidez muscular.

Discontinuación

El British National Formulary recomienda una retirada gradual cuando se interrumpe el tratamiento anti-psicótico para evitar el síndrome de abstinencia agudo o recaída rápida. Joanne Moncrieff ha sugerido que el proceso de retirada podría ser en sí mismo esquizo-mimética, que produce síntomas similares a la esquizofrenia incluso en personas previamente sanas, lo que indica un posible origen farmacológico de la enfermedad mental en un porcentaje aún no determinado de personas tratadas actualmente y previamente con antipsicóticos, pero limitado se encontró evidencia para apoyar esta hipótesis para otros antipsicóticos que la clozapina.

Sobredosis

Los niños o adultos que ingieren sobredosis agudas por lo general han manifestado depresión del sistema nervioso central que va desde leve sedación hasta el coma; las concentraciones séricas de aripiprazol y deshidroaripiprazol en estas personas estaban elevados por hasta 3-4 veces sobre los niveles terapéuticos normales; a partir de 2008 se habían registrado muertes.

interacciones

El aripiprazol es un sustrato de CYP2D6 y CYP3A4 . La administración conjunta con medicamentos que inhiben (por ejemplo, paroxetina , fluoxetina ) o inducir (por ejemplo, carbamazepina ) estas enzimas metabólicas son conocidos para aumentar y disminuir, respectivamente, los niveles plasmáticos de aripiprazol. Como tal, cualquier persona que toma aripiprazol debe ser consciente de que puede ser necesario ajustar la dosis de aripiprazol.

Se deben tomar precauciones en las personas con un diagnóstico establecido de diabetes mellitus que comenzaron con antipsicóticos atípicos junto con otros medicamentos que afectan los niveles de azúcar en la sangre y deben ser controlados regularmente por el empeoramiento del control de la glucosa. La forma líquida (solución oral) de este medicamento puede contener hasta 15 gramos de azúcar por dosis.

Los antipsicóticos como aripiprazol y los medicamentos estimulantes, tales como anfetamina , se cree tradicionalmente que tienen efectos opuestos a sus efectos sobre los receptores de dopamina: Se cree que los estimulantes para aumentar la dopamina en el hendidura sináptica , mientras que se cree que los antipsicóticos para disminuir la dopamina. Sin embargo, es una simplificación excesiva para indicar la interacción, como tal, debido a las diferentes acciones de los antipsicóticos y estimulantes en diferentes partes del cerebro, así como los efectos de los antipsicóticos en la no dopaminérgicas receptores. Esta interacción se produce con frecuencia en el contexto de comorbid ADHD (para el que los estimulantes son comúnmente prescritos) y el tratamiento fuera de la etiqueta de la agresión con antipsicóticos. El aripiprazol ha mostrado algún beneficio en la mejora de la función cognitiva en personas con TDAH y sin otras comorbilidades psiquiátricas, aunque los resultados se han disputado. La combinación de antipsicóticos como aripiprazol con estimulantes no debe ser considerada una contraindicación absoluta.

Farmacología

farmacodinámica

El aripiprazol
Sitio K i (nM) Acción Árbitro
5-HT 1A 01.07 a 05.06 agonista parcial
5-HT 1B 830 DAKOTA DEL NORTE
5-HT 1D 68 DAKOTA DEL NORTE
5-HT 1E 8000 DAKOTA DEL NORTE
5-HT 2A 3,4-35 Antagonista
5-HT 2B 0,11 a 0,36 agonista inverso
5-HT 2C 15-180 agonista parcial
5-HT 3 628 DAKOTA DEL NORTE
5-HT 5A 1240 DAKOTA DEL NORTE
5-HT 6 214-786 Antagonista
5-HT 7 9,6-39 Antagonista
D 1 265-1,170 DAKOTA DEL NORTE
D 2 0,45-3,3 agonista parcial
D 2L 0,74 a 0,9 agonista parcial
D 3 0,8-9,7 agonista parcial
D 4 44-514 agonista parcial
D 5 95-2,590 DAKOTA DEL NORTE
α 1A 25.9 DAKOTA DEL NORTE
α 1B 34.4 DAKOTA DEL NORTE
α 2A 74.3 DAKOTA DEL NORTE
α 2B 102 DAKOTA DEL NORTE
α 2C 37.9 DAKOTA DEL NORTE
β 1 141 DAKOTA DEL NORTE
β 2 163 DAKOTA DEL NORTE
H 1 27,9-61 DAKOTA DEL NORTE
H 2 > 10000 DAKOTA DEL NORTE
H 3 224 DAKOTA DEL NORTE
H 4 > 10000 DAKOTA DEL NORTE
M 1 6780 DAKOTA DEL NORTE
M 2 3510 DAKOTA DEL NORTE
M 3 4680 DAKOTA DEL NORTE
M 4 1520 DAKOTA DEL NORTE
M 5 2330 DAKOTA DEL NORTE
SERT 98-1,080 bloqueador
RED 2090 bloqueador
DAT 3220 bloqueador
NMDA
( PCP )
4001 Antagonista
Los valores son K i (nM). Cuanto menor sea el valor, más fuerte en el fármaco se une al sitio. Todos los datos son para las proteínas clonado humanos, excepto 5-HT 3 (rata), D 4 (humano / rata), H 3 (conejillo de indias) y NMDA / PCP (rata).

De Aripiprazol mecanismo de acción es diferente de las de los otros aprobados por la FDA antipsicóticos atípicos (por ejemplo, clozapina , olanzapina , quetiapina , ziprasidona y risperidona ). En lugar de actuar como un puro antagonista de la dopamina D 2 receptor , aripiprazol muestra selectividad funcional en el D 2 receptor, actuando como un antagonista silencioso de algunas subpoblaciones de D 2 receptores, sino como una alta eficacia agonista parcial ( actividad intrínseca = 75% ) de otras D 2 subpoblaciones de los receptores. Parece para mostrar la actividad predominantemente antagonista sobre D postsináptica 2 receptores y la actividad agonista parcial en D presinápticos 2 receptores. El aripiprazol es también un agonista parcial de la D 3 receptor . En voluntarios humanos sanos, D 2 y D 3 niveles de ocupación del receptor son elevados, con niveles promedio que oscila entre aproximadamente el 71% a 2 mg / día a aproximadamente 96% a 40 mg / día. La mayoría de los antipsicóticos atípicos se unen preferentemente a extrastriatal receptores, pero aripiprazol parece ser menos preferente en este sentido, ya que las tasas de unión son de alta en todo el cerebro.

El aripiprazol es también un agonista parcial de la serotonina 5-HT 1A receptor (intrínseca actividad = 68%). Es un agonista parcial muy débil de la 5-HT 2A receptor (actividad intrínseca = 12,7%), y al igual que otros antipsicóticos atípicos, muestra un perfil de antagonista funcional en este receptor. El fármaco se diferencia de otros antipsicóticos atípicos en que tiene una mayor afinidad para el D 2 receptor que para la 5-HT 2A receptor. En la 5-HT 2B receptor , los actos de aripiprazol como un potente agonista inverso . A diferencia de otros antipsicóticos, aripiprazol es un agonista de alta eficacia parcial de la 5-HT 2C receptor (intrínseca actividad = 82%) y con una afinidad relativamente débil; esta propiedad puede ser la base de la ganancia de peso mínimo observado en el transcurso de la terapia. En la 5-HT 7 receptor , el aripiprazol es un agonista parcial muy débil con actividad intrínseca apenas medible, y por lo tanto es un antagonista funcional de este receptor. Aripiprazol también muestra afinidad más baja pero probablemente clínicamente insignificante para un número de otros sitios, tales como la histamina H 1 , α-adrenérgicos y dopamina D 4 receptores , así como el transportador de serotonina , mientras que tiene afinidad despreciable para los receptores muscarínicos de acetilcolina .

Puesto que las acciones de aripiprazol difieren notablemente a través de sistemas de receptores de aripiprazol era a veces un antagonista (por ejemplo, en 5-HT6 y D2L), a veces un agonista inverso (por ejemplo, 5-HT2B), a veces un agonista parcial (por ejemplo D2L), y algunas veces un agonista completo (D3, D4). El aripiprazol se encuentra con frecuencia que ser un agonista parcial, con una actividad intrínseca que podría ser baja (D2L, 5-HT2A, 5-HT7), intermedio ( 5-HT1A ), o alta (D4, 5-HT2C). Esta mezcla de agonistas acciones a D2 receptores -dopamina es consistente con la hipótesis de que el aripiprazol tiene acciones 'funcionalmente selectivos. La hipótesis 'funcional selectividad' propone que una mezcla de agonista / agonista parcial / acciones antagonistas es probable. Según esta hipótesis, los agonistas pueden inducir cambios estructurales en las conformaciones de los receptores que están diferencialmente 'detectados' por el complemento local de las proteínas G para inducir una variedad de acciones funcionales dependiendo del medio celular precisa. Las diversas acciones de aripiprazol en los receptores D2 de dopamina son claramente de tipo específico de célula (por ejemplo, agonismo, antagonismo, agonismo parcial), y se explican más parsimonia por la hipótesis de 'selectividad funcional'.

Dado que los receptores 5-HT2C se han implicado en el control de la depresión , OCD , y el apetito, el agonismo en el receptor 5-HT2C podría estar asociado con un potencial terapéutico en el trastorno obsesivo compulsivo, obesidad , y la depresión . 5-HT2C agonismo se ha demostrado para inducir anorexia a través de la mejora de serotoninérgica neurotransmisión través de la activación de 5-HT2C receptores; es concebible que las acciones de agonistas de 5-HT2C de aripiprazol pueden, por lo tanto, ser en parte responsable de la ganancia de peso mínimo asociado con este compuesto en ensayos clínicos. En términos de acción potencial como un agente antiobsesivos, vale la pena señalar que una variedad de agonistas / 5-HT2C 5-HT2A han demostrado ser prometedores como agentes antiobsesivos, sin embargo, muchos de estos compuestos son alucinógeno, presumiblemente debido a la 5-HT2A de activación. El aripiprazol tiene un perfil farmacológico favorable en ser un antagonista de 5-HT2A y un agonista parcial de 5-HT2C. Sobre la base de este perfil, se puede predecir que el aripiprazol puede tener acciones antiobsesivos y anoréxicos en los seres humanos.

Madera y (2007) el examen de Reavill de los datos publicados y no publicados propusieron que, a dosis terapéuticamente relevantes, el aripiprazol puede actuar esencialmente como un agonista parcial selectivo de la D 2 receptor sin afectar significativamente a la mayoría de los receptores de serotonina. Una tomografía de emisión de positrones estudio de imágenes encontró que de 10 a 30 mg / día aripiprazol resultó en 85 a 93% de ocupación de la D 2 receptor en diversas áreas del cerebro ( putamen , núcleo caudado , cuerpo estriado ventral ) frente a 54 a 60% de ocupación de la 5-HT 2A receptor y sólo 16% de ocupación de la 5-HT 1A receptor. Se ha sugerido que la baja ocupación de la 5-HT 1A receptor por aripiprazol puede haber sido una medición errónea sin embargo.

Actos de Aripiprazol por la modulación de la hiperactividad de la neurotransmisión dopaminérgica en la vía mesolímbica , que se piensa que es una causa de los síntomas de esquizofrenia positivos. Debido a su actividad agonista en D 2 receptores, el aripiprazol puede también aumentar la actividad dopaminérgica en los niveles óptimos en las vías mesocortical donde se reduce.

farmacocinética

Muestra de Aripiprazol cinética lineal y tiene una vida media de eliminación de aproximadamente 75 horas. Concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzan en aproximadamente 14 días. C max (concentración máxima en plasma) se consigue 3-5 horas después de la dosificación oral. La biodisponibilidad de las tabletas orales es aproximadamente el 90% y el fármaco sufre un amplio metabolización hepática (deshidrogenación, hidroxilación, y N -dealkylation), principalmente por las enzimas CYP2D6 y CYP3A4 . Su metabolito activo sólo conocido es dehidro-aripiprazol, que normalmente se acumula a aproximadamente 40% de la concentración aripiprazol. El fármaco parenteral se excreta sólo en trazas, y sus metabolitos, activos o no, se excretan a través de las heces y la orina. Cuando se dosifica diaria, las concentraciones cerebrales de aripiprazol aumentarán durante un período de 10-14 días, antes de llegar a niveles constantes estables.

Química

El aripiprazol es un fenilpiperazina y está químicamente relacionada con nefazodona , etoperidona , y trazodona .

Historia

El aripiprazol fue descubierto por científicos de Otsuka Pharmaceutical y fue llamado OPC-14597. Fue publicado por primera vez en 1995. Otsuka inicialmente desarrollado el fármaco, y se asoció con Bristol-Myers Squibb (BMS) en 1999 para completar el desarrollo, la obtención de las aprobaciones, y el aripiprazol mercado.

Fue aprobado por la FDA para la esquizofrenia, el 15 de noviembre de 2002 y la Agencia Europea de Medicamentos , el 4 de junio de 2004; para agudos maníacos y episodios mixtos asociados con el trastorno bipolar el 1 de octubre de 2004; como un adjunto para el trastorno depresivo mayor el 20 de noviembre de 2007; y para tratar la irritabilidad en los niños con autismo, el 20 de noviembre de 2009. Del mismo modo que fue aprobado para su uso como tratamiento para la esquizofrenia por la TGA de Australia en mayo de 2003.

Abilify (aripiprazol) comprimidos de 10 mg ( TR )

El aripiprazol ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de los episodios maníacos y mixtos agudos, tanto en personas mayores de 10 años.

En 2006, la FDA requiere a las empresas añadir un cuadro negro de advertencia a la etiqueta, advirtiendo que las personas mayores que recibieron el fármaco durante psicosis relacionada con demencia tenían un mayor riesgo de muerte.

En 2007, el aripiprazol fue aprobado por la FDA para el tratamiento de la depresión unipolar cuando se usa conjuntamente con un medicamento antidepresivo. Ese mismo año, BMS resolvió un caso con el gobierno de Estados Unidos en la que pagó $ 515 millones; el caso cubrió varios medicamentos, pero la atención se centró en BMS de comercialización fuera de la etiqueta de aripiprazol para los niños y las personas mayores con demencia.

En 2011 Otsuka y Lundbeck firmaron una colaboración para desarrollar una formulación de liberación prolongada de apripiprazole.

A partir de 2013, Abilify tuvo ventas anuales de US $ 7 mil millones. En 2013 regresó BMS derechos de comercialización de Otsuka, pero mantuvo la fabricación de la droga. También en 2013, Otsuka y Lundbeck recibieron la aprobación de comercialización europea para una formulación de depósito inyectable de aripiprazol y estadounidense.

Patente de Estados Unidos de Otsuka de aripiprazol expiró el 20 de octubre, 2014, pero debido a una extensión pediátrico, un genérico no estuvo disponible hasta el 20 de abril de 2015. Barr Laboratories (ahora Teva Pharmaceuticals ) inició un desafío patente bajo la Ley Hatch-Waxman en de marzo de de 2007 . el 15 de noviembre de 2010, este desafío fue rechazado por el Tribunal de Distrito de Estados Unidos en Nueva Jersey .

EP0367141 la patente europea de Otsuka que habría expirado el 26 de octubre de 2009, se extendió por un certificado complementario de protección (CCP) al 26 de octubre de 2014., La Oficina de Propiedad Reino Unido Intelectual decidió el 4 de marzo el año 2015 que el SPC no podía extenderse más allá de seis meses en virtud del Reglamento (CE) nº 1901/2006. Incluso si la decisión se apeló con éxito, la protección en Europa no se extenderá más allá del 26 de abril de año 2015.

En abril de 2015, la FDA anunció las primeras versiones genéricas. En 2015 octubre de lauroxil aripiprazol , un profármaco de aripiprazol que se administra a través de inyección intramuscular, una vez cada cuatro a seis semanas para el tratamiento de la esquizofrenia, fue aprobado por la FDA.

En 2016, se estableció BMS casos con 42 estados de Estados Unidos que habían cargadas BMS con la comercialización fuera de la etiqueta a las personas mayores con demencia; BMS acordó pagar $ 19,5 millones.

En noviembre de 2017, la FDA aprobó  Abilify MyCite , una píldora digitales que contiene un sensor destinado a grabar cuando su consumidor toma su medicación.

sociedad y Cultura

situación reglamentaria

la administración reguladora (país) Esquizofrenia manía aguda mantenimiento bipolar trastorno depresivo mayor (como un adjunto) Autismo
Food and Drug Administration ( EE.UU. ) Si (como un complemento de litio / valproato)
Administración de Productos Terapéuticos ( AU ) Si (como un complemento de litio / valproato) No No
Medicamentos y productos sanitarios de la entidad reguladora ( Reino Unido ) No Sí (para prevenir la manía) No No

Investigación

El aripiprazol puede ser contraproducente terapéutico como tratamiento para la dependencia de la metanfetamina, ya que aumentó estimulantes y eufóricos efectos de la metanfetamina, y aumentó el nivel de referencia de deseo de metanfetamina.

análisis de drogas en orina se utilizan para la prueba de consumo de drogas recreativas. Hay informes de casos de 2 niños accidentalmente ingieren grandes cantidades de aripiprazol y posteriormente dieron positivo a anfetaminas en las pantallas de detección en orina; ambos hijos, entonces tenían análisis de espectrometría de masas-cromatografía de gas enviado en su sangre y orina que fueron negativos para las anfetaminas.

Ver también

referencias

enlaces externos