Fortalecimiento de la Ley de Respuesta a Emergencias de Salud Pública de 2015 - Strengthening Public Health Emergency Response Act of 2015
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| Título completo | Enmendar la Ley del Servicio de Salud Pública para garantizar la preparación para amenazas químicas, radiológicas, biológicas y nucleares, y para otros fines. |
|---|---|
| Introducido en | 114 ° Congreso de los Estados Unidos |
| Introducido el | 29 de julio de 2015 |
| Patrocinado por | Representante estadounidense Susan Brooks |
| Número de copatrocinadores | 47 |
| Efectos y codificaciones | |
| Acto (s) afectado |
Ley del Servicio de Salud Pública Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos |
| Agencias afectadas | Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades |
| Historia legislativa | |
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La Ley de Fortalecimiento de la Respuesta a Emergencias de Salud Pública de 2015 , HR 3299, es un proyecto de ley presentado en la Cámara de Representantes de EE. UU. Que agilizaría las decisiones gubernamentales y proporcionaría incentivos para las vacunas y el tratamiento de patógenos y enfermedades peligrosos. El proyecto de ley fue presentado por los representantes Susan Brooks (R-IN) y Anna Eshoo (D-CA).
HR 3299 mejoraría la preparación para emergencias de los Estados Unidos al aumentar la eficiencia administrativa dentro de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta ("ASPR") en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos ("HHS"). También proporcionaría incentivos para que las empresas desarrollen contramedidas médicas para emergencias de salud pública y ataques bioquímicos.
Antecedentes
Brooks y Eshoo presentaron el proyecto de ley en respuesta a un informe preparado en octubre de 2015 por el Panel de Estudio Blue Ribbon sobre Biodefensa . El informe decía:
La nación no ha llegado a apreciar plenamente la gravedad de la amenaza biológica y nuestros líderes no han demostrado la voluntad política para abordarla por completo. Debemos abordar estas deficiencias priorizando las siguientes áreas: 1). coordinación y rendición de cuentas entre departamentos y agencias federales; 2) colaboración entre interesados federales y no federales; y 3) innovación que aborde problemas tanto persistentes como nuevos.
Detalles legislativos
La Ley del Servicio de Salud Pública autoriza al gobierno a gastar fondos en programas para preparar comunidades y hospitales para emergencias de salud pública. HR 3299 requeriría que al menos el 97 por ciento de esos fondos se utilicen para premios (subvenciones).
La legislación requeriría que el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) desarrolle ciertos procedimientos relacionados con contramedidas médicas . Específicamente, el HHS necesitaría coordinar el almacenamiento de contramedidas entre la Autoridad de Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (BARDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades .
Además, el proyecto de ley enmendaría la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos al agregar enfermedades amenazantes y otros agentes a la lista del gobierno de enfermedades tropicales bajo el programa Priority Review Voucher . El programa otorga un vale para la aprobación por vía rápida de la FDA a las empresas que patrocinan un nuevo medicamento o producto biológico que prevenga o trate una enfermedad incluida en la lista de enfermedades tropicales.
La legislación crearía un programa de incentivos que otorga vales para revisión prioritaria a las empresas que obtienen la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para medicamentos específicos que pueden usarse para contrarrestar los efectos de agentes biológicos, químicos, radiológicos o nucleares. El proyecto de ley también introduciría varios cambios en los procesos utilizados por el gobierno para obtener contramedidas médicas en el HHS. Además, la Oficina de Responsabilidad Gubernamental (GAO) debería informar sobre los programas para mejorar la preparación estatal, local y hospitalaria.
La Oficina de Presupuesto del Congreso estimó que implementar la HR 3299 costaría $ 20 millones durante el período 2017-2021, asumiendo la apropiación de los montos necesarios.
Ver también
Referencias
enlaces externos
- Declaraciones de los representantes Brooks y Eshoo sobre la introducción de la legislación (Comunicado de prensa, 30 de julio de 2015)
- Texto de HR 3299
- Audiencia del comité de HR 3299, Fortalecimiento de la Ley de Respuesta a Emergencias de Salud Pública (video), Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes de EE . UU.
- Declaración de testigo del Coronel Russell Coleman PhD , Gerente de Programas Conjuntos, Sistemas de Contramedidas Médicas, Departamento de Defensa de EE. UU.
- Declaración de testigo del Dr. Richard Hackett MD , Director interino, Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado, Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
- Declaración de testigo del Dr. Michael Mair , Director de Operaciones Estratégicas, Oficina de Contraterrorismo y Amenazas Emergentes, Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.