Costo del tratamiento del VIH - Cost of HIV treatment
El costo del tratamiento del VIH es un tema complicado con una gama extremadamente amplia de costos debido a diversos factores, como el tipo de terapia antirretroviral y el país en el que se administra el tratamiento. La terapia de primera línea del VIH, o el régimen de medicamentos antirretrovirales inicial para un paciente infectado por el VIH, es generalmente más barata que las terapias posteriores de segunda o tercera línea. También existe una gran variabilidad de los precios de los medicamentos entre los países de ingresos bajos, medianos y altos. En general, los países de ingresos bajos tienen el costo más bajo de la terapia antirretroviral, mientras que los de ingresos medios y altos tienden a tener costos considerablemente más altos. Ciertos precios de los medicamentos contra el VIH pueden ser altos y difíciles de pagar debido a las barreras de patentes de los medicamentos antirretrovirales y la lenta aprobación regulatoria de los medicamentos, lo que puede tener consecuencias indirectas como una mayor resistencia a los medicamentos contra el VIH y un mayor número de infecciones oportunistas . Los movimientos gubernamentales y activistas han realizado esfuerzos para limitar el precio de los medicamentos contra el VIH.
En 2019, el gobierno de la India informó que estaba suministrando 2/3 de los medicamentos para el tratamiento del VIH.
Costos del tratamiento antirretroviral
Las compañías farmacéuticas comercializan sus medicamentos antirretrovirales a diferentes precios según el tipo de medicamento y los consumidores objetivo. El costo del tratamiento del VIH para la terapia de primera línea generalmente ha sido más bajo debido a la disponibilidad de medicamentos genéricos diseñados para tal tratamiento. Si los pacientes desarrollan complicaciones o resistencia a los medicamentos de terapia de primera línea, es posible que deban pasar a una terapia de segunda o tercera línea para limitar con éxito la infección por VIH. Debido a que existe un mercado más pequeño para tales tratamientos con medicamentos, los pacientes a menudo deben depender de creadores considerablemente más costosos, o medicamentos de marca que fueron aprobados por primera vez para el mercado, para recibir el tratamiento suficiente. Los costos del tratamiento del VIH también tienden a ser más baratos en los países de ingresos bajos en comparación con los países de ingresos medios y altos, lo que puede atribuirse a las diferencias en las ofertas de precios entre los gobiernos y las compañías farmacéuticas para el VIH. Los países de ingresos bajos, medianos y altos se clasifican de acuerdo con el método Atlas del Banco Mundial, en el que los países de ingresos bajos tenían un INB (ingreso nacional bruto) per cápita de $ 995 o menos en 2017, los países de ingresos medianos bajos tenían un INB per cápita cápita entre $ 996 y $ 3.895, los países de ingresos medianos altos tenían un INB per cápita que oscilaba entre $ 3.896 y $ 12.055, y los países de altos ingresos tenían un INB per cápita mayor o igual a $ 12.056.
Tratamiento de primera línea
El tratamiento de primera línea generalmente se administra a los pacientes como terapia antirretroviral inicial y es la etapa más barata de los tratamientos. El tratamiento farmacológico antirretroviral de primera línea recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) incluye TDF (tenofovir) , 3TC (lamivudina) o FTC (emtricitabina) y EFV (efavirenz) o dolutegravir (DTG) .
Países de bajos ingresos
Ha habido reducciones considerables en los precios de los tratamientos de primera línea durante varios años en los países de bajos ingresos, lo que puede deberse a la mayor competencia de mercado entre los productores que los impulsa a bajar los precios de los medicamentos genéricos. El Plan de Emergencia del Presidente para el Alivio del SIDA (PEPFAR) , una iniciativa del gobierno de EE. UU. Concentrada en frenar las infecciones por el VIH en países en desarrollo de bajos ingresos, estimó que los precios de los medicamentos antirretrovirales de primera línea se redujeron en un 15% de 2004 a 2009 para sus programas. En 2014, PEPFAR calculó que el costo del tratamiento de primera línea era de $ 286 por paciente por año, una reducción considerable del precio de su precio de 2003 de $ 1100 por paciente por año. Según Médicos Sin Fronteras (MSF) , de 2014 a 2016, los precios del tratamiento con medicamentos antirretrovirales de primera línea se redujeron aproximadamente en un 30%, con el precio de un régimen de primera línea recomendado tan bajo como $ 100 por paciente por año. En 2018, el tratamiento de primera línea preferido del TLD de combinación de dosis fija (FDC) estaba disponible a $ 75 por paciente por año.
Países de ingresos medios y altos
En los países de ingresos medios y altos, el costo del tratamiento del VIH de primera línea ha sido considerablemente mayor que el de los países de ingresos bajos. Los países de ingresos medios y altos a menudo no han podido importar y utilizar medicamentos genéricos de primera línea, lo que les ha llevado a recurrir a medicamentos originales más caros. Esto puede significar costos de medicamentos considerablemente mayores; por ejemplo, el precio del medicamento genérico de 2016 para TDF / FTC / EFV fue de $ 100 por paciente por año, mientras que el precio original para el mismo tratamiento fue tan alto como $ 1033. Además, el precio de los medicamentos originales ha tendido a permanecer estático, lo que dificulta la obtención de reducciones de precios. Los países de ingresos altos han tenido problemas relacionados con los costosos medicamentos antirretrovirales patentados; por ejemplo, en 2016 el tratamiento con TDF / FTV / EFV fue de aproximadamente $ 30,000 por paciente por año en los EE. UU., mientras que el medicamento genérico solo costó $ 100 por paciente por año.
Tratamiento de segunda y tercera línea
Para los pacientes que fracasaron en la terapia de primera línea, puede ser necesario pasar a la terapia de segunda línea para suprimir las cargas virales del VIH, y para los pacientes que fracasan en la terapia de segunda línea, puede ser necesario pasar a la terapia de tercera línea. Se ha estimado que la tasa de fracaso del régimen antirretroviral de primera línea es de aproximadamente el 15%, lo que indica que una parte de los pacientes que reciben tratamiento con medicamentos antirretrovirales pueden necesitar cambiar a una terapia de segunda o tercera línea. Cambiar a cualquiera de las terapias a menudo implica un salto en los precios; pasar del tratamiento de primera línea al de segunda línea puede significar un aumento de casi tres veces en el costo, y pasar de un tratamiento de segunda línea a tercera línea puede significar un aumento de casi siete veces en el costo (aumento de dieciocho veces desde la primera línea) . Además, los países a menudo gastan de manera desproporcionada en tratamiento proporcionando regímenes de tercera línea. En Marruecos, el costo de tratar a 20 personas con tratamiento de tercera línea ($ 20,400 por paciente por año) fue comparable al costo de tratar a 1700 personas con tratamiento de primera línea ($ 240 por paciente por año).
Países de bajos ingresos
Según PEPFAR en 2014, el costo promedio del tratamiento de segunda línea fue de $ 657 frente al costo promedio del tratamiento de primera línea de $ 286. A pesar del salto de precios del tratamiento de primera línea al de segunda línea, los costos del tratamiento de segunda línea han mostrado un patrón de disminución tanto para los medicamentos originales como para los genéricos. En 2016, AZT / 3TC y ATV / r fueron los medicamentos genéricos de segunda línea más baratos a un costo de $ 286 por paciente por año, una disminución del 11% con respecto a 2014. La OMS recomendó los inhibidores de proteasa potenciados ATV / r y LPV / r para tratamientos de segunda línea, pero LPV / r generalmente ha sido más caro. Los regímenes de tercera línea reflejan un aumento aún mayor en los costos, donde el precio más bajo para un tratamiento de tercera línea en 2016 fue de $ 1,859 por paciente por año.
Países de ingresos medios y altos
Los países de ingresos medios y altos han pagado precios considerablemente más altos en comparación con los países de ingresos bajos por los regímenes de segunda y tercera línea. Por ejemplo, el costo de 2013 de LPV / r en tratamiento de segunda línea tanto en Argentina ($ 2,570 por paciente por año) como en México ($ 2,511 por paciente por año) fue más de doce veces mayor que el precio de LPV / r en Sudáfrica. ($ 204 por paciente por año), y el costo de LPV / r en 2014 en Malasia fue aún mayor (> $ 3500 por paciente por año). Para los tratamientos de tercera línea, los países de ingresos medios y altos también se han enfrentado al desafío de los altos precios de los medicamentos. En los EE. UU., El costo del tratamiento de tercera línea fue un 41% mayor que el costo del tratamiento de primera línea, a precios respectivos de $ 40,804 por paciente por año y $ 28,861 por paciente por año en 2013.
Altos precios del tratamiento del VIH
El alto costo de ciertos medicamentos antirretrovirales, especialmente los de los países de ingresos medios y altos, ha sido un problema urgente que se deriva de una variedad de factores y puede tener consecuencias adversas y no deseadas. A pesar de los esfuerzos del gobierno y de los activistas para limitar el precio de los medicamentos contra el VIH, a menudo se han mantenido a precios inasequibles debido a razones como las barreras de patentes de los medicamentos antirretrovirales y la lenta aprobación regulatoria. Esto puede tener consecuencias indirectas, incluida una mayor resistencia a los medicamentos contra el VIH y un mayor número de infecciones oportunistas. Varios grupos y movimientos de activistas se han esforzado por superar las barreras de los precios asequibles de los medicamentos y administrar los medicamentos de manera rentable, reduciendo efectivamente los precios de la terapia antirretroviral en un grado considerable.
Razones de los altos precios de las terapias antirretrovirales
Muchos países han tenido protecciones estrictas de patentes sobre las marcas de medicamentos originales, excluyendo a estas naciones de varios acuerdos de licencia voluntaria y, a menudo, haciéndolos incapaces de obtener medicamentos antirretrovirales a precios asequibles. Por ejemplo, Medicines Patent Pool (MPP) ha trabajado activamente con la industria farmacéutica para otorgar licencias de productos farmacéuticos y llevarlos a precios más asequibles con una gama más amplia de acceso. Sin embargo, debido a que a menudo se prohibía que las licencias de medicamentos del MPP violaran las patentes activas de varios países, no pudieron proporcionar los medicamentos genéricos más baratos y negociaron licencias a dichos países. Se ha impedido a los países de Bielorrusia, China, Malasia y Kazajstán obtener DTG genérico, una terapia antirretroviral de primera línea recomendada por la OMS, debido a su exclusión de las licencias de MPP. Como tal, el precio de DTG en Bielorrusia fue de $ 2190 por paciente por año en comparación con $ 61 por paciente por año de las compañías de medicamentos genéricos (2018). Estados Unidos ha proporcionado tratamiento TDF / FTC / EFV de primera línea como un medicamento de marca patentado (Atripla), lo que ha provocado que los costos de su tratamiento (aproximadamente $ 30,000 por paciente por año) sean considerablemente más altos que los tratamientos con medicamentos genéricos ($ 100 por año). paciente por año) (2016). El ministro de Salud de Brasil , José Serra, anunció en 2001 que su gobierno no encontraba la manera de pagar por el costo de los medicamentos patentados contra el VIH, y produciría Hoffmann-La Roche 's Nelfinavir en violación de las leyes de patentes internacionales con el fin de proporcionar un tratamiento asequible del VIH por su los ciudadanos. Los medicamentos antirretrovirales de segunda y tercera línea han sido aún más susceptibles al aumento de los precios de los medicamentos patentados debido a la falta de proveedores de medicamentos genéricos. Por ejemplo, la compañía biofarmacéutica AbbVie cobraba $ 740 por paciente por año por LPV / r de segunda línea en países de ingresos medios y altos y $ 231 por paciente por año en países de bajos ingresos (2016).
La protección excesiva de las patentes también puede atribuirse a la perennidad o métodos para extender patentes que están a punto de expirar. Las compañías farmacéuticas pueden extender las patentes mucho más allá de su fecha de vencimiento original haciendo pequeñas modificaciones en su medicamento, evitando que los medicamentos antirretrovirales alcancen precios reducidos. Por ejemplo, GSK agregó una patente secundaria para abacavir (ABC) con solo cambios menores y pudo extender efectivamente su patente del medicamento por ocho años en Ucrania. Como tal, el precio de ABC en Ucrania ha sido tan alto como $ 277.40 por paciente por año, mientras que otros países con el medicamento genérico equivalente los ofrecieron a $ 123.42 por paciente por año (2016). El medicamento de marca Truvada , que proporciona el tratamiento recomendado por la OMS para TDF / FTC, también ha podido extender el año de vencimiento de su patente original de 2017 a 2026 mediante modificaciones menores al medicamento.
Los procesos demorados en la aprobación de patentes también pueden ser una barrera para reducir los costos del tratamiento del VIH. Especialmente para los medicamentos de tercera línea, la aprobación regulatoria lenta puede limitar el mercado de los medicamentos antirretrovirales disponibles, lo que lleva a que las empresas originarias proporcionen productos de fuente única y obtengan un control casi completo de los precios de los medicamentos. La aprobación regular lenta a menudo puede atribuirse a los datos y las reglas de exclusividad del mercado, que están destinadas a proteger los datos clínicos presentados para la aprobación de la patente y evitar que otros competidores ingresen al mercado, respectivamente. Por ejemplo, las marcas originarias tienen 8 años de exclusividad de datos y 2 años de exclusividad de mercado en Europa, lo que ha permitido a Gilead Sciences tener exclusividad en tratamientos de TDF , TDF / FTC y TDF / FTC / EFV durante 10 años cada una, evitando otros marketing durante este tiempo.
Consecuencias de los elevados costes de la terapia antirretroviral
Algunas de las consecuencias de los altos precios de los medicamentos antirretrovirales incluyen una mayor incidencia de resistencia al VIH y un aumento en el número de infecciones oportunistas . Los pacientes pueden tener dificultades financieras para acceder a medicamentos costosos, lo que resulta en mayores dificultades para adherirse a los regímenes de medicamentos recomendados para una supresión viral adecuada. Por ejemplo, la falta de DTG pediátrico genérico barato y de fácil acceso ha contribuido a tratamientos inadecuados a base de nevirapina en el 40% de los niños que siguieron un régimen de tratamiento contra el VIH. Con una adherencia subóptima al tratamiento, existe un mayor riesgo de resistencia a los medicamentos contra el VIH en el que el tratamiento utilizado anteriormente ya no suprimiría adecuadamente la infección por el VIH. La detección de la resistencia al VIH también puede ser difícil y costosa, lo que hace que los países de ingresos medianos bajos no puedan tener acceso a diversas pruebas de resistencia e identificar a los pacientes resistentes para los cambios de tratamiento. Los pacientes con VIH que ya han desarrollado resistencia al tratamiento de primera línea a menudo no pueden superar su resistencia debido a la dificultad para obtener tratamientos de segunda o tercera línea, que pueden ser varias veces más costosos que el tratamiento de primera línea.
En las personas infectadas por el VIH, también pueden tener un sistema inmunológico debilitado, lo que las hace más susceptibles a infecciones oportunistas como el cáncer de cuello uterino invasivo , el sarcoma de Kaposi y la tuberculosis . El alto precio de los medicamentos antirretrovirales puede actuar como una barrera para el tratamiento del VIH, aumentando así la probabilidad de desarrollar una infección oportunista. Tomar el régimen de medicamentos recomendado para el VIH es particularmente útil en la prevención y el tratamiento de costosas infecciones oportunistas. Por ejemplo, la terapia antirretroviral ha podido ayudar en la prevención de la tuberculosis, la neumonía por penumocystis , el sarcoma de Kaposi y las infecciones bacterianas graves, y puede ser útil en el tratamiento de la tuberculosis.
Activismo para reducir los costos de la terapia antirretroviral
A lo largo de la última década, ha habido movimientos activistas que han influido en la adquisición de precios más bajos de los medicamentos contra el VIH con una mayor accesibilidad. En 2000, el costo del tratamiento de primera línea fue de más de $ 10,000 por paciente por año, y casi dos décadas después, en 2018, el costo ha disminuido a tan solo $ 75 por paciente por año.
En 1987, AIDS Coalition to Unleash Power (ACT UP) fue la primera organización internacional diseñada para defender a las personas con VIH. El 14 de septiembre de 1989, los miembros de ACT UP protestaron en la Bolsa de Valores de Nueva York por el establecimiento de Burroughs Wellcome de un precio de US $ 10,000 por año para el AZT , que era el único tratamiento eficaz para el VIH descubierto y era inasequible para muchas personas seropositivas. personas. Varios días después, en respuesta a la protesta, la compañía bajó el precio del AZT a $ 6,400 por paciente por año, una reducción del 20%.
En 1997, el gobierno de Sudáfrica intentó hacer enmiendas legales para importar medicamentos contra el VIH patentados a precios más asequibles debido a su grave inaccesibilidad en los países desarrollados. En respuesta, 39 compañías farmacéuticas presentaron una demanda colectiva. La demanda eventualmente sería retirada años más tarde en 2001 debido a la reacción del público. El desafío legal del gobierno fue un caso importante que atrajo la atención y la urgencia sobre el tema de la terapia antirretroviral inasequible, lo que provocó un mayor activismo en la reducción de los precios de los medicamentos contra el VIH.
En 1999 en las Naciones Unidas en Ginebra , los activistas del SIDA propusieron la concesión de licencias obligatorias para los medicamentos antirretrovirales, lo que permitiría a otros titulares de patentes producir los medicamentos a costos de mercado más bajos. La idea de tomar medidas legales para limitar el precio del tratamiento del VIH siguió extendiéndose por todo el mundo. En 1998, Brasil fue la primera nación en desarrollo en implementar un programa nacional de reducción del VIH que produjo versiones genéricas de medicamentos originales, lo que permitió a los consumidores comprar medicamentos antirretrovirales a precios que eran en promedio 79% más bajos que el precio de mercado anterior. En 2000, la Campaña de Acción para el Tratamiento de la Conferencia Internacional sobre el SIDA en Durban priorizó el aumento del acceso a los medicamentos antirretrovirales y creó la Marcha Mundial por el Tratamiento. Más tarde ese año, una cumbre mundial en Okinawa, Japón, fundó el Fondo Mundial para optimizar la financiación internacional para frenar el VIH y otras enfermedades.
En respuesta a las crecientes presiones públicas, las compañías farmacéuticas comenzaron a vender medicamentos antirretrovirales a precios reducidos a través de la Iniciativa Acelerando el Acceso; sin embargo, incluso a los precios con descuento, los medicamentos de marca todavía no eran tan asequibles como sus homólogos genéricos. En 2001, India lanzó un tratamiento con medicamentos antirretrovirales genéricos por $ 350 por paciente por año en un momento en que la versión original habría costado aproximadamente $ 1000 por paciente por año. Esta gran diferencia de precio demostró la posibilidad de que los costos de los medicamentos antirretrovirales fueran considerablemente más asequibles para el público, lo que provocó un mayor activismo generalizado. Ese mismo año, en la Conferencia Ministerial de la Organización Mundial del Comercio , se adoptó la Declaración de Doha , que enfatiza que las naciones no deben verse obstaculizadas por los derechos de propiedad intelectual al promover la salud pública.
En 2003, el VIH / SIDA fue declarado oficialmente una emergencia sanitaria mundial por la OMS, y durante los próximos años, con el esfuerzo y la financiación combinados de organizaciones como los gobiernos nacionales, el Fondo Mundial y PEPFAR, el costo del tratamiento del VIH se redujo. disminuyó y aumentó la accesibilidad a las marcas de medicamentos genéricos, especialmente en los países en desarrollo. En 2010, se fundó el Fondo de Patentes de Medicamentos (MPP) con el fin de negociar con las empresas farmacéuticas para reducir los precios de los medicamentos para el tratamiento del VIH y otras enfermedades, lo que permite a los países que forman parte del acuerdo ofrecer aún más precios reducidos a los consumidores. .
Referencias