Nórdico bávaro - Bavarian Nordic
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| Escribe | Aktieselskab |
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| Nasdaq Copenhague : BAVA | |
| Industria | Biotecnología |
| Fundado | 1994 |
| Sede | Kvistgård , Dinamarca , Morrisville, Carolina del Norte y Martinsried , Alemania |
Gente clave |
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| Productos | Imvanex , Imvamune , Jynneos , Rabipur / RabAvert , Encepur , Mvabea |
| Los activos totales | 1.989.300.000 coronas danesas (2015) 
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Número de empleados |
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| Sitio web | www.bavarian-nordic.com |
Bavarian Nordic A / S es una empresa de biotecnología totalmente integrada centrada en el desarrollo, fabricación y comercialización de inmunoterapias contra el cáncer y vacunas para enfermedades infecciosas. La compañía tiene su sede en Kvistgaard, Dinamarca (una ciudad en el municipio de Helsingør ), donde también opera una planta de fabricación a escala comercial. La compañía tiene una instalación de investigación y desarrollo en Martinsried , Alemania y una oficina en Morrisville, Carolina del Norte .
La empresa utiliza vectores virales en su investigación y desarrollo.
Tecnologias
MVA-BN
MVA-BN es una tecnología patentada desarrollada por Bavarian Nordic. Se deriva del virus vaccinia Ankara modificado . La MVA-BN se caracteriza por la incapacidad de replicarse en células humanas, a diferencia de otras vacunas basadas en vaccinia, que pueden replicarse en humanos, lo que puede causar efectos secundarios graves y potencialmente mortales. Desarrollada como la vacuna antivariólica no replicativa , Imvamune, está aprobada en Canadá y en la Unión Europea, donde se comercializa como Imvanex . La vacuna se suministra para uso de emergencia a la Reserva Nacional Estratégica de EE. UU. , Así como a otras reservas gubernamentales.
La vacuna viva no replicante de la viruela del simio y la viruela de Jynneos fue aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) en septiembre de 2019. Jynneos se conocía anteriormente como MVA-BN.
Vaccinia-viruela aviar-TRICOM
Una segunda tecnología basada en poxvirus se emplea en la mayoría de las inmunoterapias contra el cáncer de la compañía, y fue licenciada como parte de una colaboración con el Instituto Nacional del Cáncer (NCI). Vaccinia-fowlpox-TRICOM es una terapia de refuerzo secuencial basada en vaccinia y viruela aviar en combinación con tres moléculas coestimuladoras (TRICOM). La inmunoterapia basada en poxvirus se puede modificar para codificar diferentes antígenos asociados a tumores, como el antígeno prostático específico (PSA), el antígeno carcinoembrionario (CEA) y / o la mucina 1 (MUC1), que son marcadores tumorales que se sobreexpresan en varios cánceres. . Esta tecnología formó la base de los principales productos oncológicos candidatos de la compañía, Prostvac y CV-301.
Desarrollo y producción de la vacuna contra el ébola
La empresa ha trabajado durante varios años con el NIAID en el desarrollo de una vacuna contra filovirus para las enfermedades de la fiebre hemorrágica del Ébola y Marburgo . En octubre de 2014, tras una exitosa demostración preclínica del régimen de vacuna combinada de su vacuna multivalente MVA-BN Filovirus y la tecnología AdVac de Crucell / Janssen basada en vectores adenovirales, Bavarian Nordic unió esfuerzos con Crucell Holland BV , una de las compañías farmacéuticas de Janssen. de Johnson & Johnson para desarrollar y fabricar este régimen de vacuna destinado a uso de emergencia para ayudar a contener el brote en África Occidental. En enero de 2015, la compañía había producido las primeras 400.000 dosis de la vacuna y se inició el primer ensayo clínico del régimen de vacuna en el Reino Unido, con ensayos adicionales planificados en los EE. UU. Y África. Fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en julio de 2020.
Adquisición de vacunas contra la rabia y TBE de GSK
Tras el anuncio de GlaxoSmithKline (GSK) el 21 de octubre de 2019, Bavarian Nordic adquirió 2 vacunas de la cartera de viajeros de GSK Vaccines: Rabipur (/ Rabavert) y Encepur.
Productos comercializados y pipeline
Productos comercializados y cartera de productos de Bavarian Nordic, a partir de julio de 2020.
| Producto | Indicación | Fase | Observación |
|---|---|---|---|
| Imvanex | Viruela | Aprobado UE 2013-07 | Congelado líquido. |
| Imvamune | Viruela | Aprobado Canadá 2013-11 | Congelado líquido. |
| Jynneos | Viruela y viruela del simio | Aprobado US 2019-08-24 | Congelado líquido. |
| MVA-BN (liofilizado) | Viruela | III | Estudio de consistencia de lotes de Ph3 en curso y se prevé que se complete en 2021. |
| Rabipur / RabAvert | (Protección previa / posterior a la exposición contra) la rabia | Aprobado | Adquisición completada 2019-12-31. Bavarian Nordic asume la responsabilidad total de ventas y marketing desde principios de 2020; La transferencia de fabricación se lleva a cabo de 2020 a 25; durante este período, Bavarian Nordic comprará el inventario restante de vacunas de GSK en diferentes niveles de la cadena de suministro. |
| Encepur | Virus de la encefalitis transmitida por garrapatas (TBE) europea (occidental) | Aprobado | Adquisición completada 2019-12-31. Bavarian Nordic asume la responsabilidad total de ventas y marketing desde principios de 2020; La transferencia de fabricación se lleva a cabo de 2020 a 25; durante este período, Bavarian Nordic comprará el inventario restante de vacunas de GSK en diferentes niveles de la cadena de suministro. |
| Mvabea | Virus del Ébola y Marburg | Aprobado UE 2020-07-01 | Con licencia de Janssen. Una dosis del primer Zabdeno® de Janssen (Ad26.ZEBOV) seguida 8 semanas más tarde por una dosis del refuerzo Mvabea® de Bavarian Nordic (MVA-BN Filo) constituye colectivamente el régimen de vacuna contra el ébola de Janssen. |
| MVA-BN RSV | RSV | II | Los resultados de Ph2 se anunciaron el 8 de agosto de 2018. Después de discutir el diseño del estudio Ph3 con la FDA, su inicio está previsto para el invierno de 2021-22. Lectura de datos iniciales en 2022: si los datos son buenos, Bavarian Nordic ampliará la segunda parte del estudio Ph3, que comenzará en el invierno de 2022-23. |
| VPH MVA-BN | Infección crónica por VPH | II | Con licencia de Janssen. Estudio de fase 1 / 2a en curso. |
| MVA-BN WEV | Virus de la encefalitis equina occidental | I | Los resultados principales de Ph1 se anunciaron el 8 de junio de 2020. Bavarian Nordic se encuentra actualmente en el proceso de obtener fondos adicionales de las autoridades de EE. UU. Para el mayor avance clínico de la vacuna candidata. |
| BN- Brachyury | Cordoma | II | Informe los resultados iniciales de ORR del estudio Ph2 de BN-Brachyury en cordoma durante 2020. |
| ABNCoV2 | COVID-19 | I / II | En julio de 2020, Bavarian Nordic obtuvo la licencia de AdaptVac para una vacuna candidata a la vacuna COVID-19 de partículas similares a virus de la cápside (cVLP).
La vacuna candidata, ABNCoV2, ha demostrado ser altamente inmunogénica en modelos preclínicos relevantes que inducen respuestas duraderas equivalentes a los sueros de alta convalecencia de pacientes que se han recuperado de COVID-19. Estas respuestas han llevado a la demostración de una respuesta duradera y altamente protectora frente a un desafío de COVID-19. Junto con la facilidad de producción y la capacidad de adaptar rápidamente la plataforma de la vacuna a nuevas variantes potencialmente más mortales, ABNCoV2 parece un candidato muy prometedor.
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Bavarian Nordic es miembro de Alliance for Biosecurity , un grupo de empresas que trabajan para prevenir y tratar enfermedades infecciosas graves, especialmente aquellas que presentan desafíos de seguridad global.
Referencias
enlaces externos