Vacuna Sanofi – GSK COVID-19 - Sanofi–GSK COVID-19 vaccine
| Descripción de la vacuna | |
|---|---|
| Objetivo | SARS-CoV-2 |
| Tipo de vacuna | Subunidad proteica |
| Datos clinicos | |
| Nombres comerciales | Vidprevtyn |
| Otros nombres | VAT00002, VAT00008 |
| Vías de administración |
Intramuscular |
| Código ATC | |
| Identificadores | |
| DrugBank | |
| Parte de una serie sobre el |
| Pandemia de COVID-19 |
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La vacuna Sanofi – GSK COVID-19 con nombre en código VAT00002 y VAT00008 (con adyuvante) es una vacuna candidata a COVID-19 desarrollada por Sanofi Pasteur y GSK .
Farmacología
VAT00008 es una vacuna de subunidad de proteína recombinante que contiene la proteína espiga del SARS-CoV-2 , que se produce en células de insecto a través de un vector de baculovirus . También incluye un adyuvante elaborado por GSK. Utiliza la misma tecnología que la vacuna contra la influenza Flublok de Sanofi .
Historia
VAT00008 está siendo desarrollado por la compañía farmacéutica francesa Sanofi y la compañía farmacéutica británico-estadounidense GlaxoSmithKline . Los ensayos clínicos avanzados de la vacuna se retrasaron en diciembre de 2020 después de que no logró producir una respuesta inmune fuerte en personas mayores de 50 años, probablemente debido a una concentración insuficiente de antígeno en la vacuna, lo que retrasó el lanzamiento de la vacuna hasta finales de 2021.
Ensayos clínicos
En septiembre de 2020, Sanofi-GSK comenzó para los ensayos de fase I con 440 participantes en los Estados Unidos.
En febrero de 2021, Sanofi-GSK comenzó para los ensayos de fase II con 722 participantes en los Estados Unidos.
El 27 de mayo de 2021, la vacuna comenzó un ensayo de fase III con 35.000 participantes, que aumentó a 37.430 participantes con ensayos en Colombia, República Dominicana, Ghana, Honduras, India, Japón, Kenia, México, Nigeria, Pakistán, Sri Lanka, Uganda, y Estados Unidos.
sociedad y Cultura
Estatus legal
En julio de 2021, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) inició una revisión continua de Vidprevtyn, una vacuna COVID-19 desarrollada por Sanofi Pasteur. La decisión del CHMP de iniciar la revisión continua se basa en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio (datos no clínicos) y los primeros estudios clínicos en adultos, que sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos dirigidos contra el SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19 y puede ayudar a proteger contra la enfermedad.
Ciencias económicas
En julio de 2020, el gobierno del Reino Unido suscribió 60 millones de dosis de una vacuna COVID-19 desarrollada por GSK y Sanofi . Utiliza una tecnología basada en proteínas recombinantes de Sanofi y la tecnología pandémica de GSK. Las compañías afirmaron poder producir mil millones de dosis, sujeto a ensayos exitosos y aprobación regulatoria, durante la primera mitad de 2021. La compañía también acordó un acuerdo de $ 2.1 mil millones con Estados Unidos para producir 100 millones de dosis de la vacuna.
Referencias
enlaces externos
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Scholia tiene un perfil para la vacuna Sanofi – GSK COVID-19 (Q106265257) . |