Lista de materiales para lentes de contacto blandos - List of soft contact lens materials

Los lentes de contacto blandos son uno de varios tipos en el mercado de los EE. UU. Aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . Para anteojos de visión correctiva según lo prescrito por optometristas y oftalmólogos . La Asociación Estadounidense de Optometría publicó un cuadro comparativo de lentes de contacto llamado Ventajas y desventajas de varios tipos de lentes de contacto sobre las diferencias entre ellos. Éstos incluyen:

  • lentes de contacto blandas
  • rígido permeable a los gases (RGP)
  • uso diario
  • uso prolongado
  • desechable
  • lentes de contacto de reemplazo planificados.

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) define las lentes de contacto blandas como:

hecho de plásticos blandos y flexibles que permiten que el oxígeno pase a la córnea. Los lentes de contacto blandos pueden ser más fáciles de ajustar y más cómodos que los lentes rígidos permeables al gas. Los materiales más nuevos para lentes blandos incluyen hidrogeles de silicona para proporcionar más oxígeno a su ojo mientras usa sus lentes.

Tipos

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) clasifica las lentes de contacto blandas en cuatro grupos para el mercado estadounidense. También se subcategorizan en materiales de lentes de primera, segunda y tercera generación. Estos materiales para lentes de contacto blandos 'amantes del agua' se clasifican como "Grupos de materiales hidrófilos convencionales (" -filcon "):

Grupo Contenido de agua Porcentaje Iónico / No Iónico
I Contenido de agua bajo (<50%) No iónico
II Alto contenido de agua (> 50%) No iónico
III Contenido de agua bajo (<50%) Iónico
IV Alto contenido de agua (> 50%) Iónico

Nota: Ser iónico en pH = 6.0 - 8.0 ". Este cuadro fue publicado en el Resumen ejecutivo de la FDA preparado para la reunión del 13 de mayo de 2014 del Panel de dispositivos oftálmicos del Comité Asesor de Dispositivos Médicos.

La FDA ha estado considerando actualizar los tipos de grupos de lentes de contacto blandas y la literatura de orientación relacionada.

Polímeros para lentes de contacto

Los materiales que se clasifican en los 5 grupos de la FDA incluyen los que se enumeran en las siguientes 5 secciones:

Clasificación de la FDA de materiales para lentes de contacto blandos
Grupo de lentes de la FDA Nombre adoptado Nivel de transmisibilidad

(Dk  x10 -11 )

Contenido de agua Composición química
I
no iónico de
bajo contenido de agua
galyfilcon A 60 47% -
lotrafilcon A 140 24% DMA , siloxano , TRIS
lotrafilcon B 110 33%
polimacon 7.5 36% HEMA
tetrafilcon 9.0 43,5% HEMA , MMA , NVP
II alto contenido de agua
no iónico
alphafilcon A 22,9 66% HEMA , NVP
hilafilcon A 26,9 70%
omafilcon A 19,6 62% HEMA , PC
III
iónico
bajo contenido de agua
balafilcon A 99 36% NCVE , NVP , PBVC , TPVC
bufilcon A 16,0 45% DA , HEMA , MAA
IV
iónico
alto contenido de agua
etafilcon A 17.0 58% HEMA , MAA
ocufilcon D 19,7 55%
vifilcon A 16,0 55% HEMA , MAA , PVP
DA  - diacetona acrilamida ; DMA  - N , N - dimetilacrilamida ; HEMA  - metacrilato de 2-hidroxietilo ; MAA  - ácido metacrílico ; MMA  - metacrilato de metilo ; NCVE  - éster vinílico de N -carboxilo ; NVP  - N- vinil pirrolidona ; PBVC  - poli [dimetilsiloxil] di [silibutanol] bis [carbamato de vinilo]; PC  - fosforilcolina ; TPVC  - carbamato de tris- (trimetilsiloxisilil) propilvinilo ; TRIS  - tris- (hidroxilmetil) aminometano

Historia

Las primeras lentes de contacto se hicieron de vidrio, en 1888. Inicialmente, el vidrio se soplaba, pero pronto las lentes se fabricaron moliéndolas para darle forma. Durante los primeros cincuenta años, el vidrio fue el único material utilizado. Los lentes eran delgados, pero los informes de lesiones eran raros. En 1938, el plexiglás ( polimetilmetacrilato o PMMA) comenzó a reemplazar el vidrio en la fabricación de lentes de contacto. Las lentes de PMMA eran más fáciles de producir, por lo que pronto terminó la producción de lentes de vidrio. Las lentes hechas de PMMA se denominan lentes duras. Las lentes de contacto blandas fueron producidas por primera vez en 1961 por el ingeniero químico checo Otto Wichterle utilizando polihidroxietilmetacrilato (pHEMA), un material que logró una aplicación comercial a largo plazo. Las lentes de poliacrilamida se introdujeron en 1971.

Grupos de hidrogel

A continuación se muestra una lista de la mayoría de los materiales para lentes de contacto en el mercado, su porcentaje de agua, su índice de permeabilidad al oxígeno y las marcas del fabricante. Tenga en cuenta que cuanto mayor sea el índice de transmisibilidad del oxígeno , más oxígeno llega al ojo.

No iónico bajo en agua

Material % Agua Transmisibilidad de oxígeno (Dk / t) Marcas
Tefilcon 38 8,9 Cibasoft, Ilusiones, Torisoft, Softint, STD, LL Bifocal
Tetrafilcón A 43 9 Cooper Clear, Cooper Toric, Preference, Preference Toric, Vantage, Vantage Acentos, Vantage Thin, Vantage Thin Acentos
Crofilcon 38 13 CSI, CSI Toric
Helfilcon A / B 45 12 Continental Toric, Flexlens, Flexlens Toric, Flexlens Aphakic, Optima Toric, todas las lentes X-Cel
Mafilcon 33 4 Menicon
Polymacon 38,6 8.5-24.3 Allvue, Biomedics 38, Clearview, CustomEyes 38, EpconSOFT, EsstechPS, Esstech PSD, Esstech SV, Frequency 38, HD, HD-T, HDX, HDX-T, Horizon 38, Hydron Mini, Hydron Zero 4 SofBlue, Hydron Zero 6 SofBlue , Hydron Versa Scribe, Lifestyle MV2, Ideal Soft, Lifestyle Xtra, Lifestyle 4Vue, Lifestyle Toric Bifocal, LL38, Metrosoft ll Multifocal, Metrosoft Toric, Natural Touch, Occasions, Optima 38 / SP, PS-45 Multifocal, Simulvue 38, Sof- forma II, SofLens, SofLens38, SofLens Multi-Focal, Softics, SoftView, Unilens 38, Westhin Toric, EZvue Soft Contact Lens, Solotica
Hioxifilcon B 49 15 Alden HP Sphere, Alden HP Toric, Aquaease, Essential Soft Toric Multifocal, Flexlens, Quattro, Satureyes, Satureyes Toric y Multifocal, todas las lentes X-Cel

Alto contenido de agua no iónico

Material % Agua Transmisibilidad de oxígeno (Dk / t) Marcas
Surfilcon A 74 35
Lidofilcon A 70 31 ActiFresh 400, CV 70
Lidofilcon B 79 38
Netrafilcon A sesenta y cinco 34,5
Hefilcon B 45 10 Optima Toric
Alphafilcon A 66 32 SofLens Toric para el astigmatismo
Omafilcon A 58-60 28-36,7 Proclear 1 día, Proclear EP, Proclear 1 día Multifocal, Proclear Multifocal Toric, Biomedics XC, Aveo
Omafilcon B 62 21,3-52,3 Proclear Sphere, Proclear tórico, Proclear tórico XR, Proclear multifocal, Proclear multifocal XR, Proclear multifocal tórico
Vasurfilcon A 74 39,1 Precisión UV
Hioxifilcon A 59 28 Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 59% Thin / Extra, Biocurve Gold Sphere y Toric, Aura ADM, Scout de Warby Parker
Hioxifilcon D 54 21 Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 54%, Clarity H₂0, C-Vue Advanced Custom Toric
Nelfilcon A 69 26 Focus Dailies, Focus Dailies Toric / Progressive, Dailies AquaComfort Plus, FreshLook One-Day, Synergy, Triton
Hilafilcon A 70 35
Hilafilcon B 59 22 SofLens 59, SofLens Daily Desechable, SofLens Daily Desechables para el astigmatismo
Acofilcon A 58 25,5 Queratocono Flexlens Tricurve
Nesofilcon A 78 42 Biotrue ONEday

Iónico bajo en agua

Material % Agua Transmisibilidad de oxígeno (Dk / t) Marcas
Bufilcon A 45 dieciséis Hydrocurve II 45, Soft Mate B
Deltafilcon A 43 10 Amsoft, Amsoft Thin, Comfort Flex, Custom Flex, Metrosoft, Soft Form Toric
Phemfilcon 38 9 Durasoft 2

Iónico de agua alta

Material % Agua Transmisibilidad de oxígeno (Dk / t) Marcas
Bufilcon A 55 dieciséis Hydrocurve I, Hydrocurve 3 Toric, Softmate II
Perfilcon A 71 34 Permalens
Etafilcon A 58 23,8-28 Acuvue, Acuvue Bifocal, Acuvue 2, Acuvue 2 colores, Acuvue 1 día, Acuvue húmedo 1 día, Acuvue húmedo 1 día para el astigmatismo, Acuvue húmedo multifocal 1 día, Acuvue Define 1 día, Colornova, Discon, Waldo, Vue natural, Ocylens
Focofilcon A 55 dieciséis Fre-Flex
Ocufilcon B 52-53 16-24 ClearSight 1 día, continental, Ocu-Flex 53
Ocufilcon C 55 dieciséis UCL55, UCL-Pediátrico
Ocufilcon D 55 17,8-28,1 Biomedics 55 Premier asphere, Biomedics Toric, ClearSight 1-Day Toric, Horien 1-Day desechable
Ocufilcon E sesenta y cinco 22 Ocuflex 65
Ocufilcon F 60 24,3 Hidrógeno 60 UV
Phemfilcon A 55 dieciséis Durasoft 3, Freshlook, Wildeyes
Metafilcón A 55 17,9-37,6 Biocurve Advanced Aspheric, Biocurve 1-Day, Biocurve Toric & Sphere, C-Vue 1-Day ASV, C-Vue 55, Edge III 55, Elite AC, Elite Daily, Elite AC Toric, Expressions Colors, Flexlens, Frequency 55 Sphere / Multifocal, HD2, HDX2, Horizon 55 Bi-Con, Hubble, Kontur, LL55, New Horizons, Revolution, Sauflon 55, Sof-form 55, Sunsoft Eclipse, Sunsoft Toric, Vertex Sphere, Vertex Toric
Methafilcon B 55 14,5-31,3 Frecuencia 55 Toric, Hydrasoft Sphere, Hydrasoft Sphere Thin, Hydrasoft Aphakic, Hydrasoft Aphakic Thin, Hydrasoft Toric, Hydrasoft Toric Thin
Vilfilcon A 55 dieciséis Enfoque de colores suaves de 1-2 semanas, colores suaves mensuales de enfoque, enfoque tórico, enfoque progresivo, suave 55, suave 55 EW

Polímeros de hidrogel de silicona

Material Grupo FDA % Agua Transmisibilidad de oxígeno (Dk / t) Marcas
Lotrafilcon A 1 24 140 Air Optix Night & Day Aqua
Lotrafilcon B 1 33 110 O 2 Optix, Air Optix para astigmatismo, Air Optix Aqua, Air Optix Aqua Multifocal
Galyfilcon A 1 47 86 Acuvue Advance con Hydraclear, Acuvue Advance para el astigmatismo
Senofilcon A 1 38 103-147 Acuvue Oasys, Acuvue Oasys para astigmatismo, Acuvue Oasys para presbicia, Acuvue Oasys 1 día, Acuvue Oasys 1 día para astigmatismo, Acuvue Oasys con transiciones
Senofilcon C 41 129-147 Acuvue Vita, Acuvue Vita para astigmatismo
Sifilcon A 1 32 82 O 2 Optix personalizado
Comfilcon A 1 48 116-160 Biofinity, Biofinity tórico, Biofinity XR, Biofinity XR tórico, Biofinity Energys, Biofinity multifocal
Enfilcon A 1 46 100 Avaira, Avaira Toric
Balafilcon A 3 36 91-130 PureVision, PureVision Toric, PureVision Multi-Focal, PureVision2, PureVision2 para astigmatismo, PureVision2 Multi-Focal para presbicia
Delefilcon A 33-80
(gradiente de agua)
140 Diarios Total1
Narafilcon B 1 48 55 Acuvue TruEye de 1 día (antiguo)
Narafilcon A 46 118 Acuvue TruEye de 1 día (nuevo)
Stenfilcon A 54 80-100 MiDía, MiDía tórico
Somofilcon A 56 57-86 clariti 1 día, clariti 1 día tórico, clariti 1 día multifocal
Fanfilcon A 55 90-110 Avaira Vitality, Avaira Vitality tórica, 24H tórica
Samfilcon A 46 114-163 Bausch & Lomb Ultra, Bausch & Lomb Ultra para astigmatismo, Bausch & Lomb Ultra para presbicia
Elastofilcón 0,2 340 SilSoft Aphakic, SilSoft Super Plus
Kalifilcon A 55 134 Bausch & Lomb INFUSIÓN
Asmofilcon A 40 161 Miru 1 mes
Verofilcon A 80 100 Alcon Precision1, Alcon Precision1 para astigmatismo

Generaciones de producción

Hay tres generaciones de materiales para lentes de contacto de hidrogel de silicona:

1ra Generación 2da Generación 3ra Generación
Material: Lotrafilcon A , Balafilcon A Senofilcon A , Galyfilcon A Samfilcon A , Comfilcon A , Enfilcon A , Asmofilcon A
Características: Estructuras TRIS , tratado con plasma, módulo alto Monómero de Tanaka modificado, falta de recubrimientos, mayor Dk para el contenido de agua Sin estructura TRIS, sin tratamientos superficiales o agentes humectantes, rompe las relaciones tradicionales agua-módulo Dk

Referencias