Conflictos de interés en publicaciones académicas - Conflicts of interest in academic publishing
Los conflictos de intereses (COI) a menudo surgen en publicaciones académicas . Tales conflictos pueden causar irregularidades y hacerlas más probables. Los estándares éticos en la publicación académica existen para evitar y tratar los conflictos de intereses, y el campo continúa desarrollando nuevos estándares. Los estándares varían entre revistas y se aplican de manera desigual. Según el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas , "los autores tienen la responsabilidad de evaluar la integridad, la historia, las prácticas y la reputación de las revistas a las que envían sus manuscritos".
Los conflictos de intereses aumentan la probabilidad de que surjan sesgos; pueden dañar la calidad de la investigación y el bien público (incluso si se divulgan). Los conflictos de intereses pueden involucrar patrocinadores de la investigación, autores, revistas, personal de revistas, editores y revisores pares.
Evitación, divulgación y seguimiento
Con frecuencia se aboga por evitar los conflictos de intereses y cambiar la estructura de las instituciones para que sean más fáciles de evitar. Algunas políticas de ética institucional prohíben a los académicos participar en tipos específicos de comunidades de interés, por ejemplo, prohibiéndoles aceptar obsequios de empresas relacionadas con su trabajo. La educación en el manejo ético de COI también es una herramienta para evitar problemas de COI.
La divulgación de las comunidades de interés se ha debatido desde la década de 1980; Existe un consenso general a favor de la divulgación. También existe la opinión de que las preocupaciones de COI y algunas de las medidas tomadas para reducirlas son excesivas.
Las críticas a las políticas de divulgación incluyen:
- los autores que divulgan COI pueden sentirse presionados a presentar su investigación de una manera más sesgada para compensar;
- la divulgación puede desalentar la colaboración académica-industrial beneficiosa;
- la divulgación puede disminuir la confianza del público en la investigación;
- los investigadores que han revelado sus COI pueden sentirse autorizados a comportarse de manera inmoral;
- la divulgación puede tomarse como un signo de honestidad o experiencia y, por lo tanto, aumentar la confianza;
- algunos tipos de COI pueden ser más propensos que otros a pasar desapercibidos o no reportados;
- el conocimiento de un COI no hace que las personas sean inmunes a ser influenciadas por prejuicios; en general, la gente no descarta suficientemente los consejos sesgados;
- la divulgación desalienta el juzgamiento del trabajo únicamente por sus méritos;
- la divulgación provoca un escrutinio más intenso de las irregularidades.
Si bien la divulgación se favorece ampliamente, otras medidas de gestión de COI tienen un apoyo más limitado. Algunas publicaciones sostienen la opinión de que ciertas comunidades de interés descalifican a las personas para ciertos roles de investigación; por ejemplo, que las pruebas de medicamentos deben ser realizadas únicamente por personas que no desarrollan medicamentos ni están financiadas por sus fabricantes.
Los conflictos de intereses también se han considerado como un factor estadístico que confunde la evidencia, que por lo tanto debe medirse y analizarse con la mayor precisión posible, requiriendo una divulgación legible por máquina.
Códigos de conducta
Las revistas tienen políticas de ética individual y códigos de conducta; también existen algunas normas voluntarias entre revistas.
El Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) publica Recomendaciones para la realización, elaboración de informes, edición y publicación de trabajos académicos en revistas médicas y una lista de revistas que se comprometen a seguirlas. La guía establece reglas detalladas para la declaración de conflicto de intereses por parte de los autores. También dice; "Todos los participantes en el proceso de publicación y revisión por pares, no solo los autores, sino también los revisores, editores y miembros de la junta editorial de las revistas, deben considerar sus conflictos de intereses al desempeñar sus funciones en el proceso de revisión y publicación de artículos y deben revelar todas las relaciones que puedan considerarse como posibles conflictos de intereses ". Estas recomendaciones han sido criticadas y revisadas para eliminar las lagunas que permiten la no divulgación de conflictos de intereses.
El Consejo de Editores Científicos publica un Libro Blanco sobre la ética de las publicaciones. Citando al ICMJE que "todos los participantes en el proceso de publicación y revisión por pares deben revelar todas las relaciones que podrían verse como posibles conflictos de intereses", recomienda encarecidamente la divulgación de COI para patrocinadores, autores, revisores, revistas y personal editorial.
Las directrices de Buenas Prácticas de Publicaciones (GPP), que cubren la investigación médica patrocinada por la industria, son publicadas por la Sociedad Internacional de Profesionales de Publicaciones Médicas.
El Comité de Ética de Publicaciones (COPE) publica un código de conducta que establece que "[e] debe haber definiciones claras de los conflictos de intereses y los procesos para manejar los conflictos de intereses de los autores, revisores, editores, revistas y editores, ya sean identificados antes o después de la publicación ".
El acceso abierto de la Asociación de Editores de estudiante 's principios de transparencia y buenas prácticas en la publicación académica de publicación está destinada a separar revistas legítimas de los editores depredadores y define un estándar mínimo; Políticas de COI claras y claramente establecidas.
Un informe del Instituto de Medicina de EE. UU. De 2009 sobre COI médicas establece que las políticas de conflicto de intereses deben juzgarse por su proporcionalidad, transparencia, responsabilidad y equidad; deben ser efectivos, eficientes y específicos, conocidos y comprendidos, identificar claramente quién es responsable del monitoreo, cumplimiento y enmienda, y aplicarse por igual a todos los involucrados. También se recomienda la revisión por parte de los comités de conflictos de intereses, y se critica la falta de transparencia y declaración de COI en el desarrollo de las directrices de COI.
A partir de 2015, las políticas de COI de las revistas a menudo no tienen disposiciones de aplicación. Se han legislado las obligaciones de divulgación de COI; un ejemplo de dicha legislación es la Ley de pagos a los médicos de EE. UU . , pero estas leyes no se aplican específicamente a las revistas.
COI por agente
COI de revistas
Las revistas a menudo no son transparentes sobre sus comunidades de interés institucionales y no se aplican los mismos estándares de divulgación a sí mismas que a sus autores. Cuatro de las seis principales revistas médicas generales que fueron contactadas para un estudio COI de 2010 se negaron a proporcionar información sobre la proporción de sus ingresos que se derivaron de anuncios, reimpresiones y suplementos respaldados por la industria, citando políticas sobre la no divulgación de información financiera.
Propietarios y órganos de gobierno
El propietario de una revista académica tiene el poder supremo sobre la contratación y el despido del personal editorial; Los intereses de los editores en complacer a sus empleadores entran en conflicto con algunos de sus otros intereses editoriales. También es más probable que las revistas acepten artículos de autores que trabajan para las instituciones que las albergan.
Algunas revistas son propiedad de editores. Cuando las revistas imprimen reseñas de libros publicados por sus propios editores, rara vez (a partir de 2013) agregan divulgaciones de COI. El interés de los editores en maximizar las ganancias a menudo entrará en conflicto con los intereses académicos o las normas éticas. En el caso de las publicaciones de acceso cerrado , el deseo de los editores de obtener altos ingresos por suscripción puede entrar en conflicto con el deseo editorial de tener un acceso y un número de lectores más amplios. Ha habido múltiples renuncias masivas de los consejos editoriales por tales conflictos, que a menudo son seguidos por el consejo editorial que funda una nueva revista sin fines de lucro para competir con la anterior.
Algunas revistas pertenecen a sociedades académicas y organizaciones profesionales. Las revistas líderes pueden ser muy rentables y, a menudo, hay fricciones sobre los ingresos entre la revista y la sociedad miembro que la posee. Algunas sociedades académicas y organizaciones profesionales se financian a su vez con cuotas de membresía y / o donaciones. Si los propietarios se benefician económicamente de las donaciones, la revista tiene un conflicto entre su interés económico en satisfacer a los donantes, y por tanto a los propietarios, y sus intereses periodísticos. Tales comunidades de interés con donantes de la industria han generado críticas.
Reimpresiones
Una reimpresión es una copia de un artículo individual que se imprime y vende como un producto separado por la revista o su editor o agente. Las reimpresiones se utilizan a menudo en el marketing farmacéutico y en otro marketing médico de productos dirigidos a los médicos. Esto les da a las revistas un incentivo para producir un buen material de marketing. Las revistas venden reimpresiones con márgenes de beneficio muy altos, a menudo alrededor del 70%, a partir de 2010. Una revista puede vender un millón de dólares en reimpresiones de un solo artículo si, por ejemplo, se trata de un gran ensayo clínico financiado por la industria. La venta de reimpresiones puede generar más del 40% de los ingresos de una revista.
Factores de impacto, reputación y suscripciones
Si se acusa a una revista de gestionar mal las comunidades de interés, su reputación se ve perjudicada.
El factor de impacto de una revista se utiliza a menudo para calificarla, aunque esta práctica es muy criticada. Una revista generalmente querrá aumentar su factor de impacto con la esperanza de obtener más suscripciones, mejores presentaciones y más prestigio. A partir de 2010, los artículos financiados por la industria generalmente se citan más que otros; esto probablemente se deba en parte a la publicidad pagada por la industria.
Algunas revistas se involucran en citas coercitivas , en las que un editor obliga a un autor a agregar citas extrañas a un artículo para inflar el factor de impacto de la revista en la que se publicaron los artículos extraños. Una encuesta encontró que el 86% de los académicos considera que la citación coercitiva no es ética, pero el 20% la ha experimentado. Las revistas parecen dirigirse preferentemente a autores más jóvenes y a autores de países que no hablan inglés . Las revistas publicadas por empresas con fines de lucro utilizaron más citas coercitivas que las publicadas por editoriales universitarias.
Las revistas pueden tener dificultades para corregir y retirar artículos erróneos después de su publicación debido a amenazas legales.
Publicidad
Muchas revistas académicas contienen publicidad. La parte de los ingresos de una revista que proviene de la publicidad varía ampliamente, según un pequeño estudio, de más del 50% al 1%. A partir de 2010, los ingresos por publicidad de revistas académicas están disminuyendo en general. Una encuesta de 1995 a editores de revistas norteamericanas encontró que el 57% se sentía responsable de la honestidad de los anuncios farmacéuticos que publicaban y el 40% apoyaba la revisión por pares de dichos anuncios. El interés en aumentar los ingresos publicitarios puede entrar en conflicto con los intereses en la independencia y la veracidad periodísticas.
Suplementos patrocinados
A partir de 2002, algunas revistas publican suplementos que a menudo cubren una conferencia financiada por la industria o son "simposios" sobre un tema determinado. Estos suplementos suelen ser subvencionados por un patrocinador externo con un interés económico en el resultado de la investigación en ese campo; por ejemplo, un fabricante de medicamentos o un grupo de la industria alimentaria. Dichos suplementos pueden tener editores invitados, a menudo no son revisados por pares con el mismo estándar que la revista en sí, y es más probable que utilicen un lenguaje promocional. Muchas revistas no publican suplementos patrocinados. Las revistas de pequeña circulación tienen más probabilidades de publicar suplementos que las de gran tamaño y prestigio. Las indicaciones de que un artículo se publicó en un suplemento pueden ser bastante sutiles; por ejemplo, una letra "s" agregada a un número de página.
El código de conducta del ICMJE se refiere específicamente a las comunidades de interés de los editores invitados; "Los editores deben publicar declaraciones de divulgación periódicas sobre posibles conflictos de intereses relacionados con sus propios compromisos y los del personal de la revista. Los editores invitados deben seguir estos mismos procedimientos". También establece que el editor habitual de la revista debe mantener el control y la responsabilidad totales y que "no se debe permitir la edición por parte de la organización financiadora".
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Declara que los artículos complementarios no deben usarse como reimpresiones de marketing médico, pero a partir de 2009 no tenía autoridad legal para prohibir la práctica.
Editores
Es posible que los editores no estén muy motivados para garantizar la calidad de sus revistas. En el caso del Australasian Journal of Bone & Joint Medicine , el impresor Elsevier Australia publicó seis publicaciones similares a revistas que contenían artículos sobre medicamentos elaborados por Merck Group , que pagó y controló las publicaciones.
COI del personal de la revista
Los conflictos de intereses personales que enfrenta el personal de la revista son individuales. Si una persona deja la revista, a diferencia de las comunidades de interés de las revistas como instituciones, sus comunidades de interés personales se irán con ella.
A partir de 2015, los COI del personal de la revista se informan con menos frecuencia que los de los autores. Por ejemplo, un documento de política de la Asociación Mundial de Editores Médicos (WAME) de 2009 establece: "Algunas revistas enumeran los intereses en competencia de los editores en su sitio web, pero esta no es una práctica estándar". Sin embargo, el ICMJE exige que los COI de los editores y el personal de la revista se declaren y publiquen periódicamente.
Un estudio de Open Payments de 2017 de revistas médicas influyentes de EE. UU. Encontró que la mitad de los editores recibieron pagos de la industria; otro estudio que utilizó una muestra diferente de editores informó dos tercios. A partir de 2002, los sistemas para denunciar irregularidades por parte de los editores a menudo no existen.
Muchas revistas tienen políticas que limitan la participación del personal de las comunidades de interés; por ejemplo, puede estar prohibido aceptar obsequios de viaje, alojamiento u hospitalidad. A partir de 2016, estas políticas rara vez se publican. La mayoría de las revistas no ofrecen formación sobre COI; A partir de 2015, muchas revistas informan el deseo de una mejor orientación sobre la política de COI.
COI de revisores pares
Las recomendaciones de la ICJME requieren que los revisores de pares revelen los conflictos de intereses. De la mitad a dos tercios de las revistas, según el área temática, no siguieron esta recomendación en las dos primeras décadas del siglo XXI. A partir de 2017, si un revisor no revela un conflicto de intereses, el documento generalmente no se retirará, corregirá ni volverá a revisar; las revisiones, sin embargo, pueden ser reevaluadas.
Si los revisores pares son anónimos, sus COI no se pueden publicar. Se han realizado algunos experimentos con la publicación de los nombres de los revisores; en otros, las identidades de los revisores se revelaron a los autores, lo que les permitió identificar las comunidades de interés. Algunas revistas ahora tienen un proceso de revisión abierto en el que todo, incluidas las revisiones por pares y los nombres de los revisores, y los comentarios del editor y el autor, se publica de forma transparente en línea.
Los deberes de la revisión por pares pueden entrar en conflicto con los intereses sociales o las lealtades institucionales; Para evitar tales COI, los revisores pueden ser excluidos si tienen alguna forma de COI, como haber colaborado con el autor.
Los lectores de artículos académicos pueden detectar errores, de manera informal o como parte de una revisión formal por pares posterior a la publicación. Los editores a menudo piden a los académicos que envían correcciones a artículos que paguen más de 1.000 dólares estadounidenses por la publicación de sus correcciones.
COI de los autores de artículos
Los autores de artículos individuales pueden enfrentar conflictos con su deber de informar de manera veraz e imparcial. Los intereses económicos, profesionales, políticos y sociales son fuentes de conflicto. Los intereses institucionales de los autores se convierten en fuentes de conflicto cuando la investigación puede dañar las finanzas de la institución u ofender a los superiores del autor.
Muchas revistas requieren que los autores declaren por sí mismos sus conflictos de intereses al enviar un artículo; también hacen preguntas específicas sobre conflictos de intereses. Las preguntas varían sustancialmente entre revistas. Sin embargo, las declaraciones de los autores rara vez son verificadas por la revista. A partir de 2018, "la mayoría de los editores dicen que no es su trabajo asegurarse de que los autores revelen conflictos financieros y que no haya repercusiones para quienes no lo hagan". Incluso si un lector informa un conflicto de intereses después de la publicación, COPE no sugiere una investigación independiente, a partir de 2017.
Como resultado, a partir de 2018, los autores a menudo no declaran sus conflictos de intereses. Las tasas de no divulgación varían ampliamente en los estudios publicados.
Las pautas de retractación de COPE establecen, "Las retractaciones también se utilizan para alertar a los lectores sobre ... no revelar un interés en competencia importante que probablemente influya en las interpretaciones o recomendaciones". Sin embargo, a partir de 2018, si un autor no divulga un COI, el artículo generalmente se corregirá; por lo general, no se retractará. Son posibles las retractaciones en papel, las notificaciones a los superiores y las prohibiciones de publicación. Los incidentes de no divulgación perjudican las carreras académicas. Se considera que los autores tienen una responsabilidad colectiva por el contenido de un artículo; Si un autor no declara un conflicto de intereses, el proceso de revisión por pares se puede considerar comprometido y se retracta todo el artículo.
El editor puede cobrar a los autores tarifas sustanciales por retractar trabajos, incluso en casos de error honesto, lo que les desincentiva económicamente para corregir el registro.
Se han sugerido registros públicos de las comunidades de interés de los autores. Los autores enfrentan cargas administrativas al declarar COI; declaraciones estandarizadas o un registro podrían reducirlos.
Autores fantasmas y autores no colaboradores
Se ha estimado que la autoría fantasma , en la que un escritor contribuye pero no recibe crédito, afecta a una proporción significativa de la literatura de investigación. La autoría honoraria, donde se acredita un autor pero no contribuyó, es más común. Ser nombrado autor en muchos artículos es bueno para la carrera académica. El incumplimiento de los estándares de autoría rara vez se castiga. Para evitar una autoría declarada erróneamente, se ha abogado por el requisito de que todos los autores describan la contribución que hicieron al estudio ("créditos al estilo de una película"). Los escritores fantasmas pueden ser legalmente responsables por fraude.
Los criterios del ICMJE para la autoría requieren que los autores contribuyan:
- Contribuciones sustanciales a la concepción o diseño del trabajo; o la adquisición, análisis o interpretación de datos para el trabajo; y
- Redactar el trabajo o revisarlo críticamente en busca de contenido intelectual importante; y
- Aprobación final de la versión a publicar; y
- Acuerdo de ser responsable de todos los aspectos del trabajo para garantizar que las cuestiones relacionadas con la precisión o integridad de cualquier parte del trabajo se investiguen y resuelvan de manera adecuada.
El ICMJE exige que "Todos aquellos designados como autores deben cumplir con los cuatro criterios de autoría, y todos los que cumplen con los cuatro criterios deben ser identificados como autores. Aquellos que no cumplan con los cuatro criterios deben ser reconocidos". Los académicos que han recibido capacitación en ética de publicación y aquellos que conocen los criterios de autoría del ICMJE son más estrictos en sus conceptos de autoría y es más probable que consideren las violaciones de la autoría como mala conducta, al igual que los investigadores más jóvenes. La conciencia es baja; un estudio encontró que solo aproximadamente la mitad de los investigadores habían leído los criterios del ICJME.
COI de los patrocinadores del estudio
Si un estudio requiere financiación externa, esto puede ser una fuente importante de conflictos de intereses; por ejemplo, en los casos en que el fabricante de un medicamento está financiando un estudio sobre su seguridad y eficacia o cuando el patrocinador espera utilizar la investigación para defenderse en un litigio. Los patrocinadores de un estudio pueden involucrarse en el diseño, ejecución, análisis y redacción de un estudio. En casos extremos, pueden llevar a cabo la investigación y escribir el artículo sin casi ninguna participación del autor nominal. Se recomiendan los créditos al estilo de las películas como una forma de evitar esto.
Hay muchas oportunidades de sesgo en el diseño y el informe de los ensayos. Por ejemplo, un ensayo que compara un fármaco con la dosis incorrecta de un fármaco competidor puede producir resultados falsos positivos.
En algunos casos, un contrato con un patrocinador puede significar que aquellos nombrados como investigadores y autores en los artículos pueden no tener acceso a los datos del ensayo, control sobre el texto de la publicación o libertad para hablar sobre su trabajo. Si bien los autores y las instituciones tienen interés en evitar tales contratos, entra en conflicto con su interés en competir por la financiación de posibles patrocinadores del estudio. Las instituciones que establecen estándares éticos más estrictos para los contratos de los patrocinadores pierden contratos y fondos cuando los patrocinadores se van a otra parte.
Los patrocinadores han exigido promesas contractuales de que el estudio no se informa sin la aprobación del patrocinador (cláusulas mordaza) y algunos han demandado a los autores por su cumplimiento. Es posible que los ensayos no se publiquen para mantener en secreto la información comercial o porque los resultados del ensayo fueron desfavorables. Algunas revistas requieren que los ensayos en humanos se registren para ser considerados para su publicación; algunos requieren la declaración de cualquier cláusula mordaza como un conflicto de intereses; desde 2001, algunos también exigen una declaración de que los autores no han aceptado una cláusula de mordaza. Algunas revistas requieren la promesa de proporcionar acceso a los datos originales a los investigadores que tengan la intención de reproducir el trabajo . Algunas juntas de ética de la investigación, universidades y leyes nacionales prohíben las cláusulas mordaza. Es posible que las cláusulas mordaza no se puedan hacer cumplir legalmente si el cumplimiento causaría suficiente daño público. Se ha descubierto que la no publicación es más común en los ensayos financiados por la industria, lo que contribuye al sesgo de publicación .
Se ha sugerido que tener muchos patrocinadores con diferentes intereses protege contra el sesgo inducido por COI. En 2006, no había evidencia a favor o en contra de esta hipótesis.
Efecto sobre las conclusiones de la investigación
Existe evidencia de que la financiación por parte de la industria de estudios de dispositivos médicos y medicamentos hace que estos estudios tengan conclusiones más positivas con respecto a la eficacia ( sesgo de financiación ). Se ha encontrado una relación similar en los ensayos clínicos de intervenciones quirúrgicas, donde la financiación de la industria lleva a los investigadores a exagerar la naturaleza positiva de sus hallazgos. No todos los estudios han encontrado una relación estadísticamente significativa entre la financiación de la industria y el resultado del estudio.
Intereses de los participantes de la investigación
Los participantes de la investigación médica con enfermedades crónicas informan que esperan que se les informe sobre las COI y algunos informan que no participarían si el investigador tuviera algún tipo de COI. Con pocas excepciones, múltiples pautas éticas prohíben a los investigadores con un interés financiero en el resultado participar en ensayos en humanos.
Los acuerdos de consentimiento celebrados con los participantes del estudio pueden ser legalmente vinculantes para los académicos pero no para el patrocinador, a menos que el patrocinador tenga un compromiso contractual que indique lo contrario.
Las reglas éticas, incluida la Declaración de Helsinki , requieren la publicación de los resultados de los ensayos en humanos. participantes en los que a menudo están motivados por el deseo de mejorar los conocimientos médicos. Los pacientes pueden resultar perjudicados si los datos de seguridad, tales como los riesgos para los pacientes, se mantienen en secreto. Por lo tanto, los deberes para con los participantes de la investigación humana pueden entrar en conflicto con los intereses de no publicación, como las cláusulas mordaza.
Publicación de declaraciones COI
Algunas revistas colocan las declaraciones de COI al principio de un artículo, pero la mayoría las pone en letra más pequeña al final. El posicionamiento marca la diferencia; si los lectores sienten que están siendo manipulados desde el comienzo de un texto, leen de manera más crítica que si se produce el mismo sentimiento al final de un texto.
Según el ICMJE, "cada revista debe desarrollar estándares con respecto a la forma que debe tomar la información [COI] y dónde se publicará". A menudo se coloca después del cuerpo del artículo, justo antes de la sección de referencia. Es posible que algunas declaraciones de COI, como las de los revisores anónimos, no se publiquen en absoluto. estados de cuenta de COI a veces tienen un muro de pago, por lo que solo son visibles para aquellos que han pagado por el acceso al texto completo. Esto no es considerado ético por el Comité de Ética de Publicaciones .
En 2017, PubMed comenzó a incluir declaraciones de COI al final del resumen y antes del cuerpo del artículo después de recibir quejas de que, debido a que las declaraciones de COI solo se incluían en los textos completos del artículo, a menudo no se veían en los artículos de pago. Solo se incluyen las declaraciones de COI que están debidamente formateadas y etiquetadas por el editor.
El periodismo científico rara vez informa sobre COI del artículo académico sobre el que se informa; en algunos estudios, menos del 1% de las historias incluían información de COI.
Declaraciones falsas de comunidades de interés
El no revelar un conflicto de intereses puede, dependiendo de las circunstancias, ser considerado una forma de corrupción o mala conducta académica .
Ver también
Referencias
enlaces externos
- Investigación responsable: conflictos de intereses . Curso en línea, Universidad de Columbia .