Anakinra - Anakinra
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| Datos clinicos | |
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| Nombres comerciales | Kineret |
| AHFS / Drugs.com | Monografía |
| MedlinePlus | a602001 |
| Datos de licencia | |
Categoría de embarazo |
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| Vías de administración |
Subcutáneo |
| Código ATC | |
| Estatus legal | |
| Estatus legal | |
| Datos farmacocinéticos | |
| Biodisponibilidad | 95% |
| Metabolismo | predominantemente renal |
| Vida media de eliminación | 4-6 horas |
| Identificadores | |
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| Número CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| CHEMBL | |
| Datos químicos y físicos | |
| Fórmula | C 759 H 1186 N 208 O 232 S 10 |
| Masa molar | 17 257 0,66 g · mol −1 |
  (¿qué es esto?) (verificar)
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Anakinra , que se vende bajo la marca Kineret , es un medicamento biofarmacéutico que se usa para tratar la artritis reumatoide , los síndromes periódicos asociados con la criopirina, la fiebre mediterránea familiar y la enfermedad de Still. Es una versión recombinante y ligeramente modificada de la proteína antagonista del receptor de interleucina 1 humana. Es comercializado por sueco Orphan Biovitrum . Anakinra se administra mediante inyección subcutánea.
Uso medico
Se utiliza como tratamiento de segunda línea para controlar los síntomas de la artritis reumatoide después de que el tratamiento con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME) haya fracasado. Se puede utilizar en combinación con algunos DMARD.
Se usa para tratar a cualquier persona, desde bebés hasta adultos, con un síndrome periódico asociado a la criopirina , incluida la enfermedad inflamatoria multisistémica de inicio neonatal .
También parece ser eficaz en el tratamiento del síndrome de activación de macrófagos (MAS), una forma de tormenta de citocinas .
Se usa fuera de etiqueta para tratar el síndrome de Schnitzler .
Se ha demostrado que ayuda a tratar la linfohistiocitosis hemofagocítica secundaria (HLH), especialmente en pacientes pediátricos con otros trastornos reumatológicos.
No se probó en mujeres embarazadas, pero pareció ser seguro en estudios con animales.
No debe usarse en personas que tengan infecciones activas o tuberculosis latente, que tengan recuentos bajos de glóbulos blancos o que estén tomando inhibidores del TNF .
Efectos adversos
Más del diez por ciento de las personas que toman Anakinra tienen reacciones en el lugar de la inyección , dolores de cabeza y niveles elevados de colesterol en sangre. Entre el uno y el diez por ciento de las personas tienen infecciones graves, disminución de glóbulos blancos o disminución de plaquetas. No está claro si tomar Anakinra aumenta el riesgo de contraer cáncer; Los estudios se complican por el hecho de que las personas con artritis reumatoide ya tienen un mayor riesgo de contraer cáncer.
Química
Anakinra es una proteína que se diferencia de la secuencia del antagonista del receptor de interleucina 1 por una metionina añadida a su extremo N ; también se diferencia de la proteína humana en que no está glicosilada , ya que se fabrica en Escherichia coli .
Historia
Fue aprobado por primera vez en los EE. UU. En 2001 y en la Unión Europea en marzo de 2002.
En junio de 2018, NHS England publicó una Política de puesta en servicio clínica: Anakinra para tratar las fiebres periódicas y los trastornos autoinflamatorios (todas las edades), lo que permite que Anakinra sea comisionada como tratamiento de primera línea para el síndrome de Schnitzler y en los casos en que el tratamiento de primera línea no sea efectivo para Fiebre mediterránea familiar , síndrome de hiper-IgD también conocido como deficiencia de mevalonato quinasa y síndrome periódico asociado al receptor de TNF (TRAPS), y una política de puesta en servicio clínica: Anakinra / tocilizumab para el tratamiento de la enfermedad de Still del adulto resistente al tratamiento de segunda línea ( adultos) , lo que permite que Anakinra sea comisionado para la enfermedad de Still del adulto "como un tratamiento de tercera línea donde los pacientes son refractarios a los FAME con efecto ahorrador de esteroides".
En diciembre de 2020, Anakinra fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . Para el tratamiento de la deficiencia del antagonista del receptor de interleucina-1 (DIRA), una rara enfermedad autoinflamatoria de la infancia. En 2021, se anunció que el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia había aprobado el uso de Anakinra para el tratamiento de CAPS .
En octubre de 2021, NHS England publicó la Política de puesta en servicio clínica: Anakinra para la linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH) para adultos y niños de todas las edades , lo que permite que Anakinra se utilice en el tratamiento de la linfohistiocitosis hemofagocítica .
Investigar
Anakinra trató eficazmente la meningitis causada por una mutación genética rara en el gen NALP3 en un hombre de 67 años inscrito en la Red de Enfermedades No Diagnosticadas . Investigadores de la Universidad Johns Hopkins anunciaron en 2019 que la anakinra administrada a ratones embarazadas con el virus del Zika había reducido las muertes fetales y los defectos de nacimiento. En noviembre de 2019, investigadores de la Universidad de Manchester informaron que Anakinra podría tener un uso para prevenir que el cáncer de mama se propague a los huesos.
Anakinara se está sometiendo a múltiples ensayos clínicos para tratar a pacientes con COVID-19 , mediante mecanismos dirigidos a pacientes con hiperinflamación. En 2021, una revisión y un metanálisis de 9 estudios que incluyeron 1119 casos concluyeron que "la evidencia disponible muestra que el tratamiento con anakinra reduce tanto la necesidad de ventilación mecánica invasiva como el riesgo de mortalidad de los pacientes hospitalizados no intubados con COVID-19 sin aumentar el riesgo de eventos adversos."
En 2021, se informó que Anakinra pareció reducir el dolor neuropático experimentado por los pacientes sometidos a quimioterapia con vincristina , diciendo que "la reutilización de anakinra puede ser una estrategia de co-tratamiento eficaz para prevenir la neuropatía periférica inducida por vincristina".
A partir de julio de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está evaluando una aplicación para extender el uso de anakinra para incluir el tratamiento de COVID-19 en adultos con neumonía que están en riesgo de desarrollar insuficiencia respiratoria grave (incapacidad de los pulmones para funcionar correctamente ). Según los resultados del estudio publicados en septiembre de 2021 en Nature Medicine , los pacientes hospitalizados con COVID-19 con mayor riesgo de insuficiencia respiratoria mostraron una mejora significativa después del tratamiento con Anakinra.
Referencias
enlaces externos
- "Anakinra" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.