Dirección de Medicamentos Veterinarios - Veterinary Medicines Directorate
La Dirección de Medicamentos Veterinarios ( VMD ) es una Agencia Ejecutiva del Departamento de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales (Defra) que busca proteger la salud pública, la salud animal, el medio ambiente y promover el bienestar animal asegurando la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos veterinarios. en el Reino Unido .
Responsabilidades
El VMD es responsable de:
- la evaluación, emisión y mantenimiento de todas las Autorizaciones de Comercialización nacionales de medicamentos veterinarios de acuerdo con la legislación de la Comunidad Europea y el Reino Unido ;
- actuar como relator / coponente o Estado miembro de referencia / Estado miembro interesado para las solicitudes europeas designadas para autorizaciones centralizadas o descentralizadas;
- controles sobre la fabricación y distribución de medicamentos veterinarios, incluidas las inspecciones;
- farmacovigilancia mediante la vigilancia de sospechas de reacciones adversas (SAR), mediante el Sistema de vigilancia de sospechas de reacciones adversas (SARSS) - los veterinarios rellenan el formulario VLM252A;
- vigilancia de residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos animales;
- la prestación y aplicación de asesoramiento sobre políticas sobre estos asuntos a los Ministros de Salud y Agricultura que forman conjuntamente la Autoridad de Licencias para medicamentos veterinarios en virtud de la Ley de Medicamentos de 1968;
- la gestión del programa de Investigación y Desarrollo (I + D) vinculado a cuestiones de medicina veterinaria; y
- la coordinación del trabajo de Defra en el área de la resistencia a los antimicrobianos a través del Grupo DARC, incluido el desarrollo de una estrategia de vigilancia veterinaria de la resistencia a los antimicrobianos del gobierno.
Historia
VMD se estableció por primera vez en 1989 y desde 1990 fue una Agencia de Próximos Pasos del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAFF) . Se convirtió en Agencia Ejecutiva de Defra el 7 de junio de 2001.
Trabajo de VMD
El trabajo de VMD se divide en tres áreas principales, o "negocios":
- Concesión de licencias: evaluación de solicitudes; emisión y mantenimiento de autorizaciones de comercialización; farmacovigilancia de medicamentos veterinarios; y la concesión de licencias y la inspección de fabricantes y distribuidores mayoristas de medicamentos veterinarios; los principales clientes son los titulares de la autorización de comercialización; fabricantes e importadores de medicamentos veterinarios; fabricantes de piensos medicinales para animales; minoristas de medicamentos veterinarios y piensos medicinales para animales; la profesión veterinaria; granjeros y criadores de animales; otras partes interesadas incluyen la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ; DH; Agencia de Normas Alimentarias (FSA) ; y consumidores.
- Residuos - la vigilancia de los residuos de medicamentos veterinarios y sustancias prohibidas en productos animales y animales de producción nacional y productos animales importados, notificación de resultados y coordinación de acciones de seguimiento - tenemos contratos con otras agencias y empresas que realizan trabajos en nuestro en mataderos y otras industrias de primer procesamiento, en granjas y en los minoristas de carne y otros productos animales, y en los puertos. También trabajamos con otras partes interesadas, incluidos grupos representativos de consumidores, la Comisión Europea y la FSA.
- Políticas: prestación de servicios, desarrollo e implementación de nuevas políticas / leyes sobre todos los aspectos de los medicamentos veterinarios. Brindar apoyo a los ministros mediante sesiones informativas y asesoramiento sobre respuestas a correspondencia y preguntas parlamentarias. Gestión diaria del programa de medicamentos veterinarios (I + D) en nombre del cliente de la política (Dirección de Bienestar y Salud Animal, Defra): trabajamos en estrecha colaboración con los ministros y funcionarios de Defra y otros departamentos y agencias gubernamentales, incluida la FSA, la público en general, industria, grupos representativos de consumidores, la Comisión Europea, embajadas y otros representantes de gobiernos extranjeros.
Costos
Los costos operativos se recuperan mediante cargos a la industria farmacéutica veterinaria, la industria alimentaria y Defra .
Durante 2003/2004, los costos operativos totalizaron £ 11,960,000:
- Licencia: £ 4,915,000 (pagado por la industria farmacéutica veterinaria)
- Residuos estatutarios: £ 3,693,000 (pagado por la industria alimentaria)
- Residuos no legales: £ 1,054,000 (pagado por Defra )
- Póliza: £ 2,298,000 (pagado por Defra )