Seleccionar agente - Select agent

Según la ley de los Estados Unidos , los agentes biológicos selectos o toxinas ( BSAT ), o simplemente agentes selectos para abreviar, son agentes biológicos que (desde 1997) han sido declarados por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (HHS) o por los EE. UU. Departamento de Agricultura (USDA) tiene el "potencial de representar una amenaza grave para la salud y la seguridad públicas". Los agentes se dividen en (1) agentes selectos del HHS y toxinas que afectan a los seres humanos; (2) agentes selectos del USDA y toxinas que afectan la agricultura; y (3) se superponen agentes seleccionados y toxinas que afectan a ambos.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . Regulan los laboratorios que pueden poseer, usar o transferir agentes selectos dentro de los Estados Unidos en su Programa de Agentes Selectos ( SAP ) - también llamado Programa Federal de Agentes Selectos ( FSAP ) - desde 2001 El SAP fue establecido para satisfacer los requisitos de la Ley USA PATRIOT de 2001 y la Ley de Seguridad de Salud Pública y Preparación y Respuesta al Bioterrorismo de 2002 , que se promulgaron a raíz de los ataques del 11 de septiembre de 2001 y los posteriores ataques con ántrax de 2001 .

El uso de BSAT en la investigación biomédica genera preocupaciones sobre el uso dual . El gobierno federal creó el Consejo Asesor Nacional de Ciencias para la Bioseguridad, que promueve la bioseguridad en la investigación de las ciencias de la vida . Está compuesto por expertos del gobierno, la educación y la industria que brindan recomendaciones de políticas sobre formas de minimizar la posibilidad de que el conocimiento y las tecnologías que emanan de la investigación biológica se utilicen indebidamente para amenazar la salud pública o la seguridad nacional.

Regulación

El CDC ha regulado los laboratorios que pueden poseer, usar o transferir agentes selectos dentro de los Estados Unidos bajo el SAP desde 2001. El SAP se estableció para satisfacer los requisitos de la Ley USA PATRIOT de 2001 y la Seguridad de la Salud Pública y la Preparación y Respuesta al Bioterrorismo. Ley de 2002 , que se promulgó a raíz de los ataques del 11 de septiembre de 2001 y los posteriores ataques con ántrax de 2001 .

El uso de agentes selectos en la investigación biomédica genera preocupaciones sobre el uso dual . El gobierno federal creó la Junta Asesora Nacional de Ciencias para la Bioseguridad para promover la bioseguridad en la investigación de las ciencias de la vida . Está compuesto por expertos del gobierno, la educación y la industria que brindan recomendaciones de políticas sobre formas de minimizar la posibilidad de que el conocimiento y las tecnologías que emanan de la investigación biológica se utilicen indebidamente para amenazar la salud pública o la seguridad nacional.

Infracciones

En julio de 2015, Gregory E. Demske, abogado principal del inspector general en la Oficina del Inspector General (OIG) del HHS, testificó que se habían identificado 30 violaciones civiles de las reglas de SAP en los últimos 13 años, y que los infractores habían pagado aproximadamente $ 2.4 millones en multas. Explicó que cuando la División de Agentes Selectos y Toxinas de los CDC detecta una posible mala conducta de SAP por parte de un trabajador del HHS, se coordina con la OIG para recopilar los hechos; si concluye que pudo haber ocurrido una violación civil, entrega el caso a la OIG para su posible ejecución. Pero si sospecha de un crimen, sigue el asunto con el FBI. Desde la aprobación de la Ley de Bioterrorismo de 2002, la OIG había recibido 68 remisiones de los CDC para una posible aplicación de agentes selectos y encontró violaciones en 30 de esos casos. Se enviaron notificaciones de violación a 5 entidades federativas, 3 universidades y otras 2 organizaciones privadas, todas sin nombre en su testimonio. Demske comentó que ninguna agencia federal había sido multada por infracciones de SAP.

Lista de agentes seleccionados

Los BSAT de nivel 1 se indican con un asterisco (*).

Agentes selectos y toxinas del HHS

Bacterias

Virus

Toxinas

A partir de abril de 2021, se considera que estos agentes biológicos y toxinas "tienen el potencial de representar una grave amenaza para la salud humana y animal, la salud de las plantas o los productos animales y vegetales".

Superposición de toxinas y agentes seleccionados

Bacterias

Virus

Toxinas y agentes selectos del USDA

Para los animales

Bacterias
  • Mycoplasma mycoides subespecie mycoides pequeña colonia (Mmm SC) (pleuroneumonía contagiosa bovina)
Virus

Para plantas

Bacterias
Hongos o patógenos similares a hongos

Lista de ex agentes selectos

Las regulaciones de agentes selectos se revisaron en octubre de 2012 para eliminar 19 BSAT de la lista (7 agentes humanos y agentes superpuestos y 12 agentes animales).

Agentes humanos y superpuestos

Agentes animales

Ver también

Referencias

Otras lecturas

  • Comité del Consejo Nacional de Investigación (EE. UU.) Sobre seguridad de laboratorios y sistemas de garantía de confiabilidad del personal para laboratorios que realizan investigaciones sobre agentes y toxinas biológicos selectos. (2009). "Capítulo 1 Introducción". Investigación responsable con agentes selectos biológicos y toxinas . Washington DC: Prensa de las Academias Nacionales.

enlaces externos

  • "Inicio" . Programa Federal Select Agent . - El FSAP está compuesto conjuntamente por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades / División de Agentes Selectos y Toxinas y el Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal / Servicios de Agentes Selectos de Agricultura, y supervisa la posesión, uso y transferencia de toxinas y agentes selectos biológicos.
  • "Consejo consultivo científico nacional para la bioseguridad (NSABB)" . Oficina de Política Científica . 7 de abril de 2020. Un comité asesor federal que se ocupa de cuestiones relacionadas con la bioseguridad y la investigación de doble uso a solicitud del gobierno de los Estados Unidos.