Pramiracetam - Pramiracetam
Datos clinicos | |
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Nombres comerciales | Pramistar |
AHFS / Drugs.com | Nombres internacionales de medicamentos |
Vías de administración |
Oral |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
ChemSpider | |
UNII | |
CHEMBL | |
Tablero CompTox ( EPA ) | |
Tarjeta de información ECHA | 100.233.221 |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 14 H 27 N 3 O 2 |
Masa molar | 269,389 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
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(¿qué es esto?) (verificar) |
Pramiracetam es un estimulante del sistema nervioso central y un agente nootrópico que pertenece a la familia de fármacos racetam . Menarini lo comercializa con la marca Pramistar como tratamiento para los déficits de memoria y atención en personas mayores con demencias neurodegenerativas y vasculares en Italia y algunos países de Europa del Este.
El pramiracetam fue descubierto por científicos de Parke-Davis , en ese momento una división de Warner-Lambert , a fines de la década de 1970; las patentes expiraron en 1996. Warner-Lambert realizó ensayos clínicos en la enfermedad de Alzheimer y abandonó esa indicación después de que los ensayos de fase II mostraran resultados mixtos; luego comenzó a desarrollarlo como fármaco huérfano como complemento de la terapia electroconvulsiva para el trastorno depresivo mayor , en parte para aprovechar la exclusividad administrativa que brinda la condición de huérfano. Licenciaba los derechos europeos de Menarini, que continuó desarrollándolo para las demencias, y en 1991 otorgó la licencia de los derechos estadounidenses y no europeos a Cambridge Neuroscience, Inc, (CNI), que persiguió la indicación de ECT, así como un uso para restaurar la función cognitiva después accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática . CNI obtuvo la designación huérfana para el uso de ECT de la FDA en 1991, que luego se retiró cuando CNI abandonó el medicamento.
CNI realizó un ensayo clínico en cuatro personas que tenían problemas cognitivos después de una lesión en la cabeza. Los ensayos realizados por Menarini y Warner-Lambert o en su nombre incluyeron dos ensayos pequeños realizados en Ucrania , uno en personas con enfermedad cerebrovascular y otro en personas con conmoción cerebral . En Italia se realizó otro pequeño ensayo en personas sanas a las que se indujo amnesia con escopolamina .