Fraude farmacéutico - Pharma fraud
El fraude farmacéutico es un término para describir varias actividades ilegales que involucran la fabricación, comercialización y distribución de productos farmacéuticos.
Historia
Debido a la falta de reglamentación y aplicación, no se puede garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos importados y fabricados localmente en muchos países en desarrollo. Posteriormente, el contrabando y la importación ilegal de drogas son comunes. Los medicamentos de calidad subestándar y falsificados no solo se venden en estos países, sino que también se exportan o reexportan. Según la Organización Mundial de Aduanas , los medicamentos falsificados son una industria de $ 200 mil millones al año que mata a cientos de miles de personas anualmente.
La frase "fraude farmacéutico" fue propuesta por Ellen 't Hoen de MSF , durante la 61ª reunión de la Asamblea Mundial de la Salud en Ginebra. Propuso la frase en respuesta a las controversias sobre el uso del término "falsificación" en los proyectos de resolución de la AMS, para describir las actividades que a menudo implican riesgos para la salud de medicamentos inseguros, de calidad inferior o falsos. El uso del término falsificación era problemático e inexacto para describir todas estas actividades, y los expertos en salud buscaban un nuevo término para describir colectivamente estas actividades nocivas.
Definición
El fraude farmacéutico se refiere a:
- Comercio de medicamentos falsificados : la práctica de afirmar falsamente ser un producto autorizado de otra empresa, que incluye, entre otros, el uso de la marca de otra empresa para engañar al público.
- Fabricar y comercializar deliberadamente productos que no contengan los ingredientes activos requeridos o que no contengan la cantidad adecuada de ingrediente activo.
- Envasado y etiquetado de medicamentos que hacen afirmaciones falsas sobre propiedades médicas, incluidos, entre otros, los ingredientes médicos activos, la fecha de vencimiento de los productos o los métodos de almacenamiento.
- Comercialización de productos utilizando afirmaciones falsas con respecto a la eficacia del producto que conducirán al uso irracional de medicamentos o que deliberadamente no proporcionen información sobre problemas de seguridad del producto.
- Supresión deliberada de datos, incluida la evidencia de ensayos clínicos, que revelen efectos adversos del medicamento.
Ejemplos de
En respuesta a una epidemia de meningitis en Níger de febrero a mayo de 1995 (41.000 casos notificados), las autoridades de Níger organizaron una amplia campaña de vacunación . En marzo de 1995, Níger recibió una donación de 88.000 vacunas Pasteur Mérieux y SmithKline Beecham de la vecina Nigeria. Un equipo de Médicos Sin Fronteras (MSF) que trabajaba con las autoridades sanitarias locales notó que las vacunas de Nigeria tenían un aspecto inusual y se hicieron averiguaciones. Los laboratorios Pasteur Mérieux confirmaron que los números de lote y las fechas de caducidad no se correspondían con sus registros de fabricación. Los medicamentos suministrados por estas empresas habían sido sustituidos por medicamentos falsificados . Las pruebas realizadas no encontraron rastros de producto activo, lo que confirmó que eran falsos. Sin embargo, las botellas y las etiquetas se copiaron a la perfección. Según estimaciones, alrededor de 60.000 personas fueron inoculadas con vacunas falsas de un total de 5 millones vacunadas durante la campaña.