ISO 14644 - ISO 14644
Las normas ISO 14644 se formaron por primera vez a partir de las clases de limpieza de partículas en el aire de la norma federal 209E de EE. UU . En salas blancas y zonas limpias. Hace tiempo que se sintió la necesidad de un estándar único para la clasificación y las pruebas de salas blancas. Después de que ANSI e IEST solicitaron a ISO nuevos estándares, el primer documento de ISO 14644 se publicó en 1999, ISO 14644-1.
En 2000 se publicó la norma ISO 14644-2, que inició el proceso de cancelación de FED-STD-209E . El 29 de noviembre de 2001, el documento fue cancelado y reemplazado por ISO 14644-1 e ISO 14644-2 .
- ISO 14644 ahora se compone de
- ISO 14644-1: Clasificación de la limpieza del aire
- ISO / DIS 14644-1.2 (2014): Clasificación de la limpieza del aire por concentración de partículas
- ISO 14644-2: Especificaciones para pruebas y monitoreo para demostrar el cumplimiento continuo con ISO 14644-1
- ISO / DIS 14644-2.2 (2014): Monitoreo para proporcionar evidencia del desempeño de la sala limpia relacionado con la limpieza del aire por concentración de partículas
- ISO 14644-3: Métodos de prueba
- ISO 14644-4: Diseño, construcción y puesta en marcha
- ISO 14644-5: Operaciones
- ISO 14644-6: Vocabulario
- ISO 14644-7: Dispositivos de separación (campanas de aire limpio, guanteras, aisladores y minienvíos
- ISO 14644-8: Clasificación de la contaminación molecular transportada por el aire
- ISO 14644-9: Clasificación de limpieza de partículas superficiales
- ISO 14644-10: Clasificación de la limpieza de superficies por concentración química
- ISO 14644-12: Clasificación de la limpieza del aire por concentración de partículas a nanoescala
- ISO 14644-13: Limpieza de superficies para lograr niveles definidos de limpieza en términos de clasificación química y de partículas
- ISO 14644-14: Evaluación de idoneidad para el uso de equipos por concentración de partículas en el aire.
Parte 1: Clasificación de la limpieza del aire.
ISO 14644-1 cubre la clasificación de la limpieza del aire en salas blancas y entornos controlados asociados. Clasificación de acuerdo con esta norma se especifica y lleva a cabo exclusivamente en términos de concentración de suspensión en el aire de partículas . El documento fue presentado como una norma nacional estadounidense y ha sido adoptado como ANSI / IEST / ISO 14644-1: 1999 en los Estados Unidos, luego de la cancelación de FED-STD-209E .
Parte 2: Especificaciones para pruebas y monitoreo para demostrar el cumplimiento continuo con ISO 14644-1
La Parte 2 especifica los requisitos para las pruebas periódicas de una sala limpia o zona limpia para demostrar su cumplimiento continuo con ISO 14644-1 para la clasificación designada de limpieza de partículas en el aire. También especifica los requisitos para el monitoreo de una sala limpia o una zona limpia (instalación) para proporcionar evidencia de su cumplimiento continuo con ISO 14644-1 para la clasificación designada de limpieza de partículas en el aire. Se convirtió en un estándar internacional tras la cancelación de FED-STD-209E. En los Estados Unidos en 2000 se adoptó como ANSI / IEST / ISO 14644-2: 2000.
Parte 3: Métodos de prueba
Esta parte especifica los métodos de prueba para la clasificación designada de la limpieza de partículas en el aire y para caracterizar el desempeño de las salas blancas y las zonas limpias. Estos métodos de prueba se especifican en el documento para dos tipos diferentes de salas blancas y zonas limpias; flujo unidireccional y flujo no unidireccional.
Los objetivos más importantes de este documento altamente referenciado son proporcionar una base internacional común de medición y evaluación de salas blancas y, al mismo tiempo, no evitar la introducción de nuevas tecnologías.
Parte 4: Diseño, construcción y puesta en marcha
Esta parte especifica los requisitos para el diseño y la construcción de salas blancas y dispositivos de aire limpio, así como los requisitos para la puesta en marcha y la calificación, pero no prescribe medios tecnológicos ni contractuales específicos para cumplir con los requisitos. Este documento está destinado a compradores , proveedores y diseñadores de instalaciones de salas blancas. Fue presentado como estándar nacional estadounidense en 2001.
Parte 5: Operaciones
ISO 14644-5 proporciona los requisitos básicos para operar y mantener salas blancas y entornos controlados asociados. Esta norma trata los requisitos que son básicos para el funcionamiento de todas las salas blancas, independientemente de la aplicación. Los temas incluyen:
- Sistemas operativos que deben estar en su lugar
- Selección y uso de prendas adecuadas para salas blancas
- Formación y seguimiento de personal y actividades
- Instalación y uso de equipos
- Requisitos para los materiales utilizados en la sala limpia
- Mantener el entorno de la sala limpia en condiciones limpias y utilizables de conformidad con los estándares de diseño.
Esta parte se publicó como norma internacional en 2004. El documento se presentó como norma nacional estadounidense y se adoptó como ANSI / IEST / ISO 14644-5: 2004 en los Estados Unidos.
Parte 6: Vocabulario
Esta parte es un documento importante para cualquier profesional de control de contaminación. Este documento describe todos los términos y definiciones en ISO 14644 e ISO 14698 . En marzo de 2008, esta norma ISO se convirtió recientemente en una norma nacional estadounidense.
Parte 7: Dispositivos de separación (campanas de aire limpio, guanteras, aisladores y minienvíos)
Esta parte de la Norma ISO 14644 especifica los requisitos mínimos para el diseño, construcción, instalación, prueba y aprobación de dispositivos de separación en aquellos aspectos en los que difieren de las salas blancas como se describe en las Partes 4 y 5. Los dispositivos de separación van desde sistemas abiertos a cerrados.
Las limitaciones son:
- No se abordan los requisitos específicos de la aplicación.
- Los requisitos del usuario son los acordados por el cliente y el proveedor.
- No se especifican los procesos específicos que se incluirán en la instalación del dispositivo de separación.
- Los incendios, la seguridad y otros asuntos regulatorios no se consideran específicamente; Se respetarán los requisitos nacionales y locales correspondientes.
- Los trajes completos no están dentro del alcance de esta norma.
Esta parte se publicó como norma internacional en 2004. El documento se presentó como norma nacional estadounidense y se adoptó como ANSI / IEST / ISO 14644-7: 2004.
Parte 8: Clasificación de la contaminación molecular transportada por el aire
Esta parte de la Norma ISO 14644 cubre la clasificación de la contaminación molecular en el aire (AMC) en salas blancas y entornos controlados asociados, en términos de concentraciones en el aire de sustancias químicas específicas (individual, grupo o categoría) y proporciona un protocolo que incluye métodos de prueba , análisis y tiempo. -factores ponderados dentro de la especificación para la clasificación.
Este documento se convirtió en una Norma en 2006. Fue desarrollado por la Secretaría del Comité Técnico 209 de ISO, IEST.
Parte 9: Clasificación de la limpieza de partículas superficiales.
Este documento ISO describe la clasificación de los niveles de contaminación de partículas en superficies sólidas en salas blancas y aplicaciones de entornos controlados asociados. En los anexos informativos se ofrecen recomendaciones sobre métodos de ensayo y medición, así como información sobre las características de la superficie .
Ver también
- ISO 14000 : existen normas de gestión ambiental para ayudar a las organizaciones a minimizar la forma en que sus operaciones afectan negativamente al medio ambiente (provocan cambios adversos en el aire, el agua o la tierra) y cumplen con las leyes y regulaciones aplicables
- Aplicación a salas blancas