Administración de Alimentos y Medicamentos (Filipinas) - Food and Drug Administration (Philippines)
| Pangasiwaan ng Pagkain en Gamot | |
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| Descripción general de la agencia | |
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| Formado | 22 de junio de 1963 |
| Jurisdicción | Filipinas |
| Sede | Civic Drive, ciudad corporativa de Filinvest , Alabang , ciudad de Muntinlupa 1781 |
| Empleados | menos de 900 |
| Ejecutivos de agencias | |
| Departamento de padres | Departamento de salud |
| Sitio web | www |
La Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ) de Filipinas, anteriormente la Oficina de Alimentos y Drogas ( BFAD / b i f æ d / ; 1982-2009), es un organismo regulador de la salud en el marco del Departamento de Salud creada en 1963 por la República Ley No. 3720, enmendada en 1987 por la Orden Ejecutiva 175 también conocida como la "Ley de Alimentos, Medicamentos y Dispositivos y Cosméticos", y posteriormente reorganizada por la Ley de la República No. 9711 también conocida como "Ley de la Administración de Alimentos y Medicamentos de 2009" . La agencia es responsable de otorgar licencias, monitorear y regular los cosméticos , medicamentos , alimentos , productos domésticos peligrosos , dispositivos médicos y dispositivos emisores de radiación electromagnética , pesticidas , tabaco y productos relacionados , y vacunas por seguridad, eficacia y calidad en la República de Filipinas .
La FDA de Filipinas está dirigida por el Director General designado por el Presidente de Filipinas y dos adjuntos de Gestión Interna y Operaciones de Regulación de Campo. Rolando Enrique D. Domingo, MD es el Director General titular desde marzo de 2020.
La FDA tiene su oficina central en Alabang, Muntinlupa. La agencia tiene 4 centros ubicados en su oficina central, 5 grupos de operaciones reguladoras de campo y 4 laboratorios ubicados en todo el archipiélago. La agencia también otorga acreditación a laboratorios del sector privado para realizar pruebas de COVID-19 .
Organigrama
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Departamento de salud
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Administración de Drogas y Alimentos
- Oficina del Director General
- Centro de Investigación y Regulación de Sustancias Peligrosas Cosméticas y Domésticas / Urbanas (CCHUHSRR)
- Centro de Regulación de Dispositivos, Salud Radiológica e Investigación (CDRRHR)
- Centro de Investigación y Regulación de Medicamentos (CDRR)
- Centro de Investigación y Regulación Alimentaria (CFRR)
- Laboratorio de servicios comunes
- Centro de Acción de Alimentos y Medicamentos (FDAC)
- Centro de soporte y servicios legales (LSSC)
- Oficina del Director General Adjunto de Gestión Interna
- Oficina de Servicio Administrativo y Financiero
- Oficina de Servicio de Planificación de Políticas
- División de Gestión de Tecnología de la Información y las Comunicaciones
- Oficina del Director General Adjunto de Operaciones de Reglamentación sobre el Terreno
- Oficina del Clúster de Luzón del Norte
- Oficina del Clúster de Luzón del Sur
- Clúster de la Oficina de Visayas
- Oficina de West Mindanao Cluster
- Oficina de East Mindanao Cluster
- Unidad de Cumplimiento Normativo
- Oficina del Director General
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Administración de Drogas y Alimentos
Historia
El secretario del Departamento de Salud (DOH), Francisco Duque Sr., creó un subcomité de Alimentos y Medicamentos en 1961-62 para iniciar un proyecto de ley de administración en el Congreso para promulgar una ley que garantizaría la seguridad, pureza y calidad de los alimentos, medicamentos y cosméticos que se elaboran. disponible para el publico. El Subcomité de Alimentos y Medicamentos estuvo presidido por el entonces Subsecretario de Servicios Especiales de Salud, Dr. Rodolfo Caños, con miembros la Dra. Trinidad Pesigan, Directora de la Dirección de Investigaciones y Laboratorios, Sr. Emilio Espinosa de la Dirección de Servicios de Salud, Dña. Amor Cita M. Pallera, Asesora de Farmacia, Secretaría de Salud, también como Secretaria y Enlace con el Congreso. Así, el 22 de junio de 1963 se promulgó la Ley de la República No. 3720 conocida como “Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos”.
Para cumplir con las disposiciones de la RA 3720, se creó la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) con oficinas y laboratorios construidos en el Complejo DOH San Lázaro, Sta. Cruz, Manila a un costo de aproximadamente Php 2.5M. La Administración de Alimentos y Medicamentos entró en funcionamiento con el nombramiento de su primera Administradora de la FDA, la Sra. Luzonica M. Pesigan del 25 de mayo de 1966 al 7 de diciembre de 1977 con el Sr. Emilio Espinosa como Director Adjunto. En virtud de la RA 3720, los poderes, funciones y deberes de la División de Pruebas de Alimentos y Medicamentos de la Oficina de Investigación y Laboratorios y la Junta de Inspección de Alimentos, todo el personal junto con todo su equipo, suministros, registros, archivos y saldo de las asignaciones se transfirieron a la FDA.
Con el Plan de Reorganización Integrado de 1973, la División de Estupefacientes, Oficina de Rentas Internas, Departamento de Finanzas fue transferida a la Administración de Alimentos y Medicamentos encabezada por la Sra. Conception M. Fernández, quien se jubiló en 1975 con la Sra. Rita V. Caoile como próximo jefe de la misma. La Sra. Catalina C. Sánchez asumió el cargo de próxima jefa de la División de Estupefacientes en 1976.
El 2 de diciembre de 1982, la Orden Ejecutiva No. 851 por el Art. 4, dependiente del Ministro de Salud Excmo. Jesús M. Azurin, La FDA fue abolida y creó la Oficina de Alimentos y Medicamentos (BFAD). La señora Catalina C. Sánchez fue nombrada primera directora del BFAD el 20 de febrero de 1984 y prestó juramento el 28 de febrero de 1984.
En 1987, la Oficina se mudó a su nuevo sitio en Alabang, Muntinlupa, y adquirió nuevas instalaciones que incluyen instrumentos analíticos de última generación y un moderno laboratorio de animales experimentales con la subvención de $ 12 millones del Gobierno de Japón a través de la Cooperación Internacional de Japón. Agencia (JICA). Este nuevo BFAD en Alabang entró en funcionamiento el 30 de abril de 1987.
En 1987, RA 3720 fue enmendada por la Orden Ejecutiva 175 al nuevo título “Ley de Alimentos, Medicamentos y Dispositivos y Cosméticos”.
También fue en la misma ocasión de la inauguración de esta nueva instalación de BFAD que el Pres. Corazón C. Aquino declaró públicamente la Política Nacional de Medicamentos de Filipinas (PNDP) junto con sus cuatro pilares, es decir, Garantía de Calidad, Uso Racional de Medicamentos, Autosuficiencia y Adquisiciones a Medida. Sobre la base de la emisión de las EO Nos. 174 y 175 enmiendas a la RA 5921 "La Ley de Farmacia" y la RA 3720 "Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos", respectivamente, se organizó la Política Nacional de Medicamentos de Filipinas. La Orden Ejecutiva No. 851 fue reemplazada por la EO No. 119 s. 1987 bajo el Excmo. Alfredo RA Bengzon, Sec. de Salud, que nuevamente reorganizó el BFAD en base a la Orden Administrativa (AO) No. 30 s. 1987, Disposiciones para implementar la reorganización del Departamento de Salud.
Se firmó la Orden Ejecutiva No. 102 de fecha 24 de mayo de 1999 y se reorientó las funciones y operaciones del Departamento de Salud, con el entonces Excmo. Alberto G. Romualdez, Sec. de Salud, donde BFAD se expandió con una División adicional, la División de Políticas, Planificación y Defensa. La unión de la fuerza laboral de la Política Nacional de Drogas con la de BFAD en Alabang fortaleció aún más la Oficina para enfrentar nuevos desafíos al servicio de los intereses del pueblo filipino de acuerdo con la Política Nacional de Drogas y la Política Nacional de Salud de Filipinas.
Ley de la República No. 9711, una ley que fortalece y racionaliza la capacidad regulatoria de la Dirección de Alimentos y Medicamentos mediante el establecimiento de laboratorios de pruebas y oficinas de campo adecuados, la actualización de su equipo, el aumento de su complemento de recursos humanos, la facultad de retener sus ingresos, renombrándola como La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que enmienda ciertas secciones de la Ley de la República No. 3720, fue firmada por el presidente el 18 de agosto de 2009.