Comisión de Medicamentos Humanos - Commission on Human Medicines
La Comisión de Medicamentos Humanos ( CHM ) es un comité de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido . Se formó en octubre de 2005 y asumió las responsabilidades de la Comisión de Medicamentos y el Comité de Seguridad de los Medicamentos . La membresía en este cuerpo variado y extenso se enumera en un sitio web gubernamental .
Las responsabilidades del CHM incluyen asesorar a los ministros del gobierno del Reino Unido sobre asuntos relacionados con la regulación de medicamentos humanos, brindar asesoramiento en relación con la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos humanos y promover la recopilación e investigación de información relacionada con reacciones adversas de medicamentos humanos. .
Antecedentes del establecimiento
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios llevó a cabo una consulta pública sobre propuestas para modificar la estructura del órgano asesor establecida en la Ley de Medicamentos de 1968 en febrero de 2005. Los ministros acordaron una nueva estructura con el establecimiento de la Comisión que fusionó las responsabilidades de la Comisión de Medicamentos y el Comité de Seguridad de los Medicamentos. La comisión fue establecida bajo la Sección 2 de la Ley de Medicamentos de 1968 (SI 2005 No. 1094).
Grupos asesores de expertos
El trabajo realizado por el CHM se divide en grupos asesores de expertos (EAG), que de hecho constituyen una estructura de subcomité. Los presidentes y miembros del EAG también deben seguir el Código de prácticas del NHS . Hay tres EAG legales, a saber, Farmacovigilancia; Química, Farmacia y Estándares; Los productos biológicos / vacunas son nombrados por la Comisión de Nombramientos del NHS porque también son miembros permanentes de la comisión. A continuación se ofrece una lista de otros EAG, como estaban el 16 de mayo de 2011.
- Antiinfecciosos / VIH / Hepatología
- Biológicos / Vacunas
- Cardiovascular / Diabetes / Renal / Respiratorio / Alergia
- Química, farmacia y estándares
- Ensayos clínicos
- Dermatología / Reumatología / Gastroenterología / Inmunología
- Medicamentos para la salud de la mujer
- Neurología / Manejo del dolor / Psiquiatría
- Oncología y Hematología
- Medicamentos pediátricos
- Información del paciente
- Farmacovigilancia
Términos de referencia
Las funciones de la Comisión, que entró en vigor el 30 de octubre de 2005, se establecen en la Sección 3 de la Ley de Medicamentos de 1968, modificada por el Reglamento de Medicamentos (Órganos Asesores) de 2005 e incluyen lo siguiente:
- asesorar a los ministros sobre asuntos relacionados con los medicamentos de uso humano, excepto aquellos que son competencia del Consejo Asesor sobre el Registro de Productos Homeopáticos (ABRH) y el Comité Asesor de Medicamentos a Base de Hierbas (HMAC);
- asesorar a la Autoridad de Licencias (LA) cuando la LA tiene el deber de consultar a la comisión o cuando la LA elige consultar a la Comisión, incluyendo asesoramiento en relación con la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos para uso humano;
- considerar las representaciones hechas en relación con el asesoramiento de la comisión (ya sea por escrito o en una audiencia) por un solicitante o por un titular de una licencia o autorización de comercialización;
- Promover la recopilación e investigación de información relacionada con reacciones adversas a medicamentos humanos (excepto aquellos productos que estén dentro del ámbito de competencia de ABRH o HMAC) con el fin de permitir que se brinde dicho asesoramiento.
Sillas
El primer presidente del Comité de Seguridad de los Medicamentos fue Sir Derrick Dunlop . Otros presidentes se enumeran en el Comité de Seguridad de Medicamentos .
Los presidentes de la Comisión de Medicamentos Humanos
- 2005–2012. Profesor Sir Gordon Duff
- 2013-fecha. Profesor Stuart Ralston